Formula Recall 2022 og sikkerhedsadvarsler: Alt hvad du behøver at vide

Formel Tilbagekaldelse

Fra januar 2022 har der været flere formeltilbagekaldelser og sikkerhedsadvarsler. Her er alt, hvad du behøver at vide for at holde din baby sikker. Formeltilbagekaldelser sker, når der er et problem med fremstillingsprocessen eller ingredienserne. Nogle gange tilbagekaldes formel, fordi den ikke opfylder sikkerhedsstandarderne. Der har været flere formel tilbagekaldelser i de sidste par år. I 2018 var der en tilbagekaldelse af Enfamil modermælkserstatning, fordi den indeholdt høje niveauer af et giftigt metal. I 2019 var der en tilbagekaldelse af Similac modermælkserstatning, fordi den indeholdt et ikke-deklareret allergen. Hvis du bruger modermælkserstatning, er det vigtigt at tjekke tilbagekaldelseslisten regelmæssigt. Du kan finde listen over tilbagekaldte formler på FDA's hjemmeside. Hvis du har en tilbagekaldt formel, bør du stoppe med at bruge den og kontakte producenten. Producenten vil normalt tilbyde en refusion eller ombytning. Sikkerhedsadvarsler udsendes, når der er en potentiel sikkerhedsrisiko med et produkt. For eksempel var der i 2020 en sikkerhedsadvarsel for babysøvnpositionere, fordi de kan forårsage kvælning. Hvis du ser en sikkerhedsadvarsel for et produkt, du bruger, skal du stoppe med at bruge produktet og følge instruktionerne i advarslen. Du kan tilmelde dig e-mail-advarsler fra FDA for at holde dig opdateret om tilbagekaldelser og sikkerhedsadvarsler.

Opdateret den 26. januar 2023 46 minut læst

Oversigt

Modermælkserstatning , ligesom modermælk, kan være din babys primære kilde til ernæring. Selvom producenter kan implementere strenge sikkerhedsforanstaltninger, er der tidspunkter, hvor der opstår forurening eller sikkerhedsproblemer.

Forurenet babymad og modermælkserstatning kan være farligt for dit barns helbred. Det kan endda forårsage død i alvorlige tilfælde.

Derfor er det vigtigt at overvåge alle sikkerhedsadvarsler eller tilbagekaldelser af modermælkserstatninger.

Har der været nogen formel tilbagekaldelser eller husker babymad i 2022?

Ja. Der har været flere tilbagekaldelser af modermælkserstatning og babymad i 2022 og i de seneste år. Disse omfatter flere populære mærkenavne. Tilbagekaldelserne forværrede formel mangel .

Så hvilke produkter blev påvirket af formeltilbagekaldelserne, og hvorfor blev de tilbagekaldt? Har der været tilbagekaldelser for europæiske formler , også?

Alternativer til tilbagekaldte babyformler (Fra The Shortage & Beyond)

Midt i formlenmanglen efter problemer, der forfølger leverandører tidligere i år, inklusive den massive Similac-tilbagekaldelse, har mange forældre fortsat problemer med at finde produkter til deres små.

Her er nogle babyerstatninger, som du kan prøve (amerikanske mærker), med din læges godkendelse:

  • Bobbie økologisk modermælkserstatning
  • Serenity Kids A2 Toddler Formula (Brug vores kode MHC for 15 % rabat på førstegangsordrer også!)
  • ByHeart Baby Formel

Du kan også overveje følgende europæiske formler , som kunne være de bedste økologiske muligheder for din baby:

VIGTIGT: Kontakt venligst din læge eller børnelæge, før du skifter til nogen af ​​disse formler. Mange af disse europæiske formler er ikke godkendt af FDA, men mange forældre foretrækker dem stadig frem for amerikanske mærker.

Liste over formel tilbagekaldelser

  • ByHeart Whole Nutrition modermælkserstatning (2022)
  • Similac og Pedialyte fodringsklare flydende produkter (2022)
  • Similac PM 60/40 (anden Similac tilbagekaldelse 2022)
  • Similac, Mad , og De Hvilke (først Similac tilbagekaldelse 2022 )
  • Tilbagekaldelse af engelformel (2022)
  • Able Groupe formel tilbagekaldelse (2021) for HiPP , Hoved , Kendamil og Bioland (leveligt)
  • Designet af Nature formel tilbagekaldelse (2021)
  • SMA Wysoy formel tilbagekaldelse – Storbritannien (2021)
  • Kirkland Signature Brand af Costco, ikke-GMO-formel til babyer, der er følsomme over for laktoseformel, tilbagekaldelse – Canada (2019)
  • Calcilo XD formel tilbagekaldelse (2019)
  • Similac TummiCare One formel tilbagekaldelse – Filippinerne (2019)
  • Genkaldelse af modermælkserstatning fra Parent's Choice Advantage (2019)
  • Bebe Mandorle Stage 2 (Bio) formel tilbagekaldelse (2018)
  • Dumex Mamil Gold (trin 1) tilbagekaldelse af modermælkserstatning – Singapore (2018)
  • Lactalis Nutrition Santé (LNS) formel tilbagekaldelse (2017)
  • Sammy's Milk Baby Food – formel tilbagekaldelse (2016)
  • Tilbagekaldelse af Similac pulveriseret modermælkserstatning (2010)
  • Similac Special Care Klar til fodring til præmature spædbørn med jerntilbagekaldelse (2007)
  • Similac flydende drikkeklar formler – Similac Advance With Iron og Similac Alimentum tilbagekaldelse (2006)
  • Enfamil formel tilbagekaldelse – Gentlease (2006)
  • Similac Advance med tilbagekaldelse af Iron Formula Powder (2005)
  • Mead Johnson EnfaCare LIPIL formel tilbagekaldelse (2003)
  • Enfamil Nutramigen formel tilbagekaldelse (2001)

Sikkerhedsproblemer og butikstilbagekaldelser

  • Ernæring KetoCal 3:1 testet positiv for Cronobacter (2022)
  • Enfamil pulverformel manipulation (2019)
  • Milupa Aptamil 1 Pronutra – tilbagekaldelse af butik i Slovenien (2018)
  • Enfamil Formulas – CVS butik tilbagekaldelse (2018)
  • Enfamil AR – mulig produktmanipulation (2018)
  • Gerber Good Start Soy Formula – mulig produktmanipulation (2017)
  • Enfamil Newborn – tilbagekaldelse af butik (2011)

Få mere at vide om disse tilbagekaldelser og problemer med manipulation nedenfor.

Formel tilbagekaldelse 2022

Tilbagekaldelse af hel ernæring til spædbørnsformel

Opdatering: 12. december 2022

Den 11. december 2022, babyernæringsvirksomhed ByHeart tilbagekaldte frivilligt deres Whole Nutrition Infant Formula (fem partier) på grund af mulig krydskontaminering med Cronobacter sakazakii .

Abbott Nutrition tilbagekalder flydende produkter, der er klar til fodring

Opdatering: 16. oktober 2022

Abbott Nutrition tilbagekaldte frivilligt visse partier af foderklare (2 fl oz eller 59 ml flasker) flydende produkter på grund af en fabrikationsfejl. Nogle af flaskerne fra de tilbagekaldte partier kan have flaskehætter, der ikke var helt forseglet, hvilket resulterede i mulig fordærv. (1)

Disse produkter blev fremstillet af deres anlæg i Columbus, Ohio. (1)

Ifølge tilbagekaldelsesrådgivningen kan din baby opleve diarré, opkastning og gastrointestinale symptomer, hvis de bliver fodret med disse fordærvede produkter. (1)

Berørte fodringsklare produkter: (1)

  • Similac 360 Total Care
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac Special Care 24
  • Similac trin 1
  • Similac NeoSure
  • Similac vand (steriliseret)
  • Pedialyte elektrolytopløsning

Abbott Nutrition præciserede, at denne tilbagekaldelse kun omfatter en lille procentdel af de drikkeklare flasker, der distribueres til nogle hospitaler, lægekontorer, detailhandlere og distributører i disse områder: (1)

  • OS
  • Canada
  • Puerto Rico
  • Dominikanske republik
  • Panama
  • Colombia
  • Curacao
  • Barbados
  • Trinidad og Tobago
  • Sankt Thomas
  • Jamaica
  • St Croix
  • Haiti

Abbott Nutrition præciserer, at denne tilbagekaldelse kun påvirker visse produkter og specifikke flaskepartier eller æske/kartonnumre. (Læs vores Similac tilbagekaldelsesartikel for listen over berørte partier)

Giv ikke din baby nogen af ​​disse tilbagekaldte produkter.

Ring til Abbott Nutrition for mere information:

  • USA: 1-800-986-8540
  • Puerto Rico: +1 787-622-5454

Nutricia tester positiv for Cronobacter i Australien

Ernæring KetoCal 3:1 testet positiv for Cronobacter (en type bakterier, der også er involveret i massiv Similac tilbagekaldelse i februar 2022 ) under rutinemæssig screening af australske toldmyndigheder. Virksomheden har dog ikke udstedt en tilbagekaldelse af sine produkter. (2)

Det forurenede produkt påvirker kun Nutricia KetoCal 3:1 med batchnummer 101101598 og bedst før dato 8. juli 2023. (2)

Cronobacter-forureningen blev opdaget under et rutinetjek som en del af australske toldmyndigheders normale procedure for tilfældigt at teste importerede produkter lejlighedsvis.

Hvordan vil du vide, om din Ketocal 3:1 er inkluderet?

Tjek bunden af ​​Nutricia Ketocal 3:1 dåsen for følgende: (2)

  • Batchnummer 101101598
  • Udløbsdato 08.07.2023

Hvad skal du gøre, hvis du har købt dette produkt

Nutricia anbefaler ikke at stoppe brugen af ​​formel uden lægekonsultation. (2)

Du kan med det samme konsultere dit barns specialiserede børnelæge, stofskiftelæge, neurolog eller diætist, før du stopper med at bruge formlen.

I et faktaark lavet af Nutricia rådes forældre og plejere til at fortsætte med at bruge dette produkt til deres babyer ved at bruge reviderede forberedelsesinstruktioner. (2)

Similac Recall 2022 (Second Recall)

  • Dato tilbagekaldt: 28. februar 2022
  • Firmanavn: Abbott ernæring
  • Årsager til tilbagekaldelse: Mulig forurening med Cronobacter sakazakii bakterier (1)
  • Berørte produkter: Similac PM 60/40
  • Returnering eller refusionsbehandling: 1-800-986-8540

Abbott tilbagekaldte frivilligt et andet Similac-produkt til den igangværende tilbagekaldelse: en masse Similac PM 60/40 med parti # 27032K80 (dåse) eller parti # 27032K800 (etui). Det er også fremstillet i virksomhedens anlæg i Sturgis, Michigan.

Det blev gjort efter døden af ​​et andet spædbarn, der testede positivt for Cronobacter sakazakii . Babyen havde indtaget Similac PM 60/40 fra dette parti.

Sagen er stadig under efterforskning, hvor myndighederne forsøger at fastslå årsagen til spædbarnets Cronobacter sakazakii infektion.

Abbott præciserer, at distribuerede produkter i de nylige tilbagekaldelser (Similac PM 60/40 og de tidligere tilbagekaldte Similac, Alimentum og EleCare pulverformede modermælkserstatninger) alle testede negative for tilstedeværelsen af Cronobacter sakazakii. (1)

Similac Recall 2022 (første tilbagekaldelse)

I februar 2022 tilbagekaldte Similac adskillige pulverformler for mulig kontaminering med bakterier, specifikt Cronobacter sakazakii og Salmonella .

Virksomheden udstedte tilbagekaldelsen efter rapporter om fire indlagte spædbørn fra bakteriel infektion, og en mulig spædbarnsdød pga. Cronobacter efter angiveligt at have drukket Similac-formler . (1)(3)

  • Dato tilbagekaldt: 17. februar 2022
  • Firmanavn: Abbott ernæring
  • Årsager til tilbagekaldelse: Mulig forurening med Cronobacter sakazakii og Salmonella bakterier (3)
  • Berørte produkter: Similac, Alimentum og EleCare pulveriseret modermælkserstatning
  • Returnering eller refusionsbehandling: 1-800-986-8540

Tilbagekaldelsesrådgivningen råder forældre til at kontrollere emballagen til deres pulverformler for følgende koder, der er inkluderet i denne tilbagekaldelse: (3)

  • Similac, Alimentum og EleCare pulveriseret modermælkserstatning
  • Koden indeholder K8, SH eller Z2
  • De første to cifre i koderne er tal fra 22 til 37
  • Udløbsdatokoden er fra 4-1-2022 (APR 2022) eller senere

Tilbagekaldelsen blev udstedt, efter at fire spædbørn fra tre forskellige stater (MN, OH og TX) blev syge og blev indlagt efter angiveligt at have indtaget Similac pulveriseret modermælkserstatning nævnt ovenfor. Disse blev produceret i Abbott Nutritions anlæg i Sturgis, Michigan.

Alle fire tilfælde blev indlagt, med et muligt dødsfald på grund af Cronobacter. Men myndighederne undersøger stadig for at bekræfte, om formlen kan have bidraget til en af ​​disse babyers død. (3)

FDA-tilbagekaldelsesrådgivningen annoncerede nogle positive resultater fra testprøver på anlægget:

Resultaterne til dato omfatter adskillige positive Cronobacter sakazakii-resultater fra miljøprøver taget af FDA og negative inspektionsobservationer fra FDA-efterforskerne.

En gennemgang af firmaets interne optegnelser indikerer også miljøforurening med Cronobacter sakazakii og firmaets ødelæggelse af produktet på grund af tilstedeværelsen af ​​Cronobacter. (3)

Det forklarer FDA Cronobacter kan forårsage alvorlige, livstruende infektioner. Disse kan omfatte sepsis (blodinfektion) eller meningitis (betændelse i membranerne, der beskytter hjernen og rygsøjlen). (3)

Det kan også forårsage tarmskader og spredes gennem blodet til andre dele af kroppen.

Cronobacter infektioner kan være dødelige, især for nyfødte babyer.

Symptomer på meningitis og sepsis kan omfatte følgende: (3)

  • Temperaturændringer
  • Gryntende vejrtrækninger
  • Usædvanlige bevægelser
  • Irritabilitet
  • Dårlig fodring eller ingen appetit
  • Gulsot (gul hud og det hvide i øjnene)

Produkterne fra Abbott Nutritions anlæg i Sturgis, Michigan, er blevet distribueret over hele USA og er sandsynligvis blevet eksporteret til andre lande, advarede tilbagekaldelsesrådgiveren.

Forældre bliver bedt om at stoppe med at bruge og kassere ethvert produkt, der er inkluderet i denne tilbagekaldelse, selvom det ser ok ud.

Ring til Abbott for refusionsbehandling eller produktudskiftning.

Abbott præciserer, at alle produkter gennemgår strenge tests, herunder rutinetests for Cronobacter sakazakii og andre patogener i deres produktionsanlæg, før disse frigives til offentligt forbrug.

De forklarede yderligere, at deres rutinetest fandt bevis for Cronobacter sakazakii i anlæggets ikke-produktkontaktområder, men der var ikke bevis for Salmonella Newport . Men de undersøger også denne sag.

Endnu vigtigere, bevarede prøver af produkter relateret til klagerne testede negative for patogenerne.

Her er Abbotts udtalelse om denne massive tilbagekaldelse:

Det er vigtigt, at intet distribueret produkt er testet positivt for tilstedeværelsen af ​​nogen af ​​disse bakterier, og vi fortsætter med at teste. Abbott udfører omfattende kvalitetstjek af hvert færdigt parti modermælkserstatning, inklusive mikrobiologisk analyse før frigivelse.

Alle færdige produkter er testet for Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport og andre patogener, og de skal teste negative, før noget produkt frigives.

Derudover blev tilbageholdte prøver relateret til de tre klager for Cronobacter sakazakii testet negative for Cronobacter sakazakii. Og den tilbageholdte prøve relateret til klagen for Salmonella Newport testede negativ for Salmonella Newport . (1)

Denne tilbagekaldelse inkluderer ikke Abbott flydende formler, eventuelle ernæringsformler med metabolisk mangel eller andre ernæringsprodukter fremstillet og solgt af virksomheden.

Abbott forklarer det Cronobacter sakazakii kan almindeligvis findes i miljøet, herunder områder omkring hjemmet. (1)

De minder forældre og omsorgspersoner om at følge instruktionerne på emballagen for korrekt håndtering, forberedelse og opbevaring af alle pulverformler for at undgå enhver forurening.

Angel Formula Recall (2022)

  • Dato tilbagekaldt: 7. januar 2022
  • Firmanavn: Moor Urter
  • Årsager til tilbagekaldelse: Manglende overholdelse af FDA-krav (4)
  • Berørte produkter: Sund skønhedsengelformel
  • Returnering eller refusionsbehandling: 313-583-9709

Det meddelte FDA Sund skønhedsengelformel ikke opfyldte deres kriterier:

  • Det indeholdt meget højere jern-, kalium- og natriumindhold end de maksimale grænser. FDA-tilbagekaldelsesrådgivningen angav dog ikke værdierne af deres testresultater. (4)
  • Produktet opfyldte heller ikke FDA's mærkningskrav, fordi det ikke viser en UPC (Universal Product Code) og en produktionslot-kode.
  • FDA præciserede også, at det ikke har modtaget præ-markedsmeddelelser fra virksomheden. (4)

Formelmangel nyhedsopdateringer

FDA-embedsmand annoncerer fratræden på grund af mangel på formel

Opdatering: 26. januar 2023

FDA vicekommissær Frank Yiannas fra Office of Food Policy and Response annoncerer sin tilbagetræden med virkning fra den 24. februar efter at være blevet kritiseret i en uafhængig gennemgang for den måde, hans kontor håndterede formelmangelskrisen. (5)

Den uafhængige gennemgang, anmodet af kommissær Robert Califf, anbefalede omorganiseringen af ​​FDA's fødevareprogram og udnævnelsen af ​​en stærk leder. (5)

I sit afskedsbrev forklarede Yiannas, at den decentraliserede struktur af fødevareprogrammet, han arvede, markant hindrede kontorets evne til at arbejde som et integreret team for at beskytte offentligheden. (5)

Justitsministeriet sætter Abbott under kriminalefterforskning over formelmangel

Opdatering: 24. januar 2023

Forbrugerbeskyttelsesafdelingen af ​​det amerikanske justitsministerium har angiveligt sat Abbott under kriminel efterforskning over virksomhedens mulige rolle i formelmanglen.(6)

Abbott forværrede den allerede eksisterende formelmangel, da virksomheden lukkede fra februar til juni 2022 på grund af Cronobacter-forurening, hvilket førte til tilbagekaldelse af flere Similac-produkter.(6)

Forældre kæmper for at finde modermælkserstatning, men manglen var især sværere for babyer, der har brug for specialblandinger, som kun er fremstillet af Abbott.(6)

Virksomheden kan holdes ansvarlig, hvis det er bevist, at de spillede en stor rolle i manglen, afhængigt af justitsministeriets undersøgelse.(6)

Tidligere FDA (Food and Drug Administration) undersøgelser har angiveligt opdaget adskillige bortfald og overtrædelser, herunder bakteriel kontaminering og slappe sikkerhedsprotokoller på Abbotts produktionsanlæg.(6)

Abbott er blevet informeret om justitsministeriets undersøgelse og sagde, at de samarbejder fuldt ud, bekræfter Abbotts talsmand, Scott Stoffel.(6)

Enfamil Maker Reckitt Benckiser forventer, at mangel vil vare indtil foråret

Opdatering: 4. december 2022

Et år inde i krisen med formelmangel, fortsætter problemet, selv med den indsats, som formelproducenterne og regeringen har udøvet. (7)

For nylig forudsagde Enfamil-producenten Reckitt Benckiser, at krisen vil fortsætte indtil foråret på trods af, at virksomheden øger produkterne og driver sine formelfabrikker 24/7. Virksomheden er nu USA's største formelleverandør, efter Similac blev jaget med problemer i 2022. (7)

Abbott Plant genåbner endelig efter oversvømmelse

Opdatering: 10. juli 2022

Efter tre ugers nedlukning på grund af skader fra oversvømmelserne i området er Abbott-fabrikken i Sturgis, Michigan, endelig genåbnet igen. Abbott annoncerede, at de genåbnede den 1. juli 2022 og ville genstarte EleCare-produktionen efterfulgt af specialiteter og metaboliske formler. (8)

FDA tillader oversøiske formler ud over mangel

FDA planlægger at tillade import af oversøiske formler fra midlertidige leverandører for at gå ud over manglen for at forhindre, at det sker igen. (9)

Det føderale agentur meddelte, at det vil udsende yderligere vejledning om dette i september og detaljeret, hvordan disse virksomheder kunne opfylde kravene til at fortsætte med at levere modermælkserstatninger efter den oprindelige slutdato i midten af ​​november. (9)

FDA undersøger endnu en Abbott-formelrelateret spædbarnsdød

Opdatering: 22. juni 2022

FDA-embedsmænd meddelte, at de modtog en ny rapport om en anden modermælksrelateret spædbarnsdød sidste 10. juni. (10)

Babyen indtog efter sigende modermælkserstatning lavet af Abbott Nutrition. FDA undersøger nu spædbarnsdøden, som angiveligt skete i januar. (10)

USA importerer 16 millioner 8-oz babyformelflasker fra Mexico

Da Abbotts Sturgis-fabrik stadig er lukket, kæmper amerikanske embedsmænd om at bringe flere formler fra faciliteter over hele verden, hvis produkter opfylder amerikanske standarder.

Det Hvide Hus annoncerede for nylig den tiende flyvning af Operation Fly Formula, som vil bringe omkring 1 million pund (svarende til cirka 16 millioner 8-oz flasker) Gerber Good Start Gentle modermælkserstatning fra Mexico. (11)

Formlerne ankommer til Fort Worth, Texas fra den 24. juni. (11)

Nyåbnet Abbott-fabrik lukker igen på grund af oversvømmelse

Opdatering: 19. juni 2022

Problemer fortsætter med at jage Abbott Nutrition, da dens Sturgis-fabrik lukker igen få dage efter genåbning på grund af oversvømmelser, der påvirker området. (12)

Alvorlige tordenvejr ramte Michigan, hvilket resulterede i strømafbrydelser og oversvømmelser, herunder områder af Abbott-værket. Virksomheden har informeret FDA om det nye tilbageslag og meddelt, at produktionen sandsynligvis vil blive forsinket i et par uger. (12)

De vil udføre omfattende test med en uafhængig tredjepart for at sikre anlæggets sikkerhed. EleCare-produktionen genoptages efter gensanering og FDA's godkendelse til at genoptage produktionen. (12)

Flere formler ankommer fra hele verden

Præsident Joe Bidens Operation Fly Formula lettede den hurtige forsendelse af flere formler fra hele verden for at hjælpe med at løse formelmanglen.

I midten af ​​juni ankom så mange som 95.000 dåser med modermælkserstatning til LAX fra Australien til dagligvarebutikkerne Albertsons Companies, Walmart og The Kroger Company. (13)(14)

To forsendelser af Bubs modermælkserstatning fra Australien bragte 380.000 lbs modermælkserstatning svarende til cirka 4 millioner otte-ounce flasker. (14)

USA modtog også 200.000 8-ounce flasker Kendamil formel i Dulles International Airport i Virginia. Det er en forsendelse fra Storbritannien. Flere Kendamil-formeldåser vil ankomme på yderligere tre flyvninger i de kommende uger. (15)

Også i midten af ​​juni ankom 44.000 pund (svarende til ca. 548.000 otte-ounce flasker) Nestlé Health Science Alfamino og Alfamino Junior (begge er specielle modermælkserstatninger) til Louisville International Airport fra Schweiz. (14)

Abbott vil også importere Similac NeoSure (til for tidligt fødte spædbørn og spædbørn med lav fødselsvægt) og Similac Total Comfort (til babyer med følsomme maver) begyndende i juni fra deres produktionsanlæg i Granada, Spanien. (12)

Forsendelserne vil omfatte 686.350 dåser svarende til omkring 16,5 millioner 8 fl oz flasker med formel. (12)

I juli vil omkring 750.000 dåser med Danone-formel svarende til 19 millioner 8-ounce flasker ankomme fra virksomhedens produktionsanlæg i Irland. (15)

Den første forsendelse vil være Aptamil First Infant Milk Stage 1, en formel designet til sunde babyer. Det er ikke ideelt til for tidligt fødte børn eller dem med metaboliske problemer og fordøjelsesproblemer. (15)

Tilbagekaldt babyformelprodukter solgt ved et uheld i Canada

CFIA (Canadian Food Inspection Agency) advarede forbrugere i Canada, der købte en formelvare fra Shoppers Drug Mart, om at tjekke, om deres produkter var en del af Similac-tilbagekaldelsen i februar 2022. (16)

Ifølge regeringsagenturet blev de tilbagekaldte Abbott-produkter ved et uheld solgt på grund af en onlinefejl. (16)

Enhver, der har købt Abbott-formel fra detailapotekets gigant, bør tjekke for følgende koder, der indikerer, at produkterne blev tilbagekaldt i februar 2022:

  • Udløbsdatokoden starter fra 4-1-2022 (APR 2022)
  • De første to cifre er et tal fra 22 til 37
  • Koden har K8, SH eller Z2

Koderne findes i bunden af ​​pakken eller beholderen.

Disse produkter burde slet ikke have været solgt til forbrugerne. Så butikken annoncerede en sekundær tilbagekaldelse af disse tilbagekaldte modermælkserstatninger. (16)

Ni formel-relaterede babydødsfald rapporteret til FDA under Abbott-undersøgelse

Opdatering: 10. juni 2022

FDA modtog angiveligt i alt ni rapporter om modermælkserstatning-relaterede babydødsfald fra 1. december 2021 til 3. marts 2022. To af disse babydødsfald var blandt fire bekræftede Cronobacter sakazakii infektioner, der førte til Similac-tilbagekaldelsen i februar. (17)

Selvom ingen af ​​DNA-sekvenserne i FDA-undersøgelserne matchede virksomhedens produkter, blev alle disse babyer fodret med Abbott-pulverformel: (17)

  • Similac Pro-Total Comfort (Powder) modermælkserstatning
  • Similac Advance
  • Similac Total Comfort Let fordøjeligt skånsomt protein og præbiotika
  • Similac PM 60/40
  • EleCare modermælkserstatning
  • Similac Pro Advance modermælkserstatning

Abbott genåbner Sturgis-fabrikken, starter EleCare-produktion

Opdatering: 6. juni 2022

Den 4. juni 2022 genstartede Abbott Nutrition endelig sit anlæg i Sturgis, Michigan, som var centrum for den massive Similac-tilbagekaldelse, der blev annonceret tilbage i februar. (18)

Virksomheden vil prioritere at producere EleCare og andre special- eller stofskifteformler til babyer med svær fødevareallergi eller fordøjelsesproblemer. Disse formler forventes at komme på markedet inden den 20. juni.

Abbott vil også genstarte produktionen af ​​Similac og andre formler så hurtigt som muligt.

Fabrikkens genåbning forventes at bidrage til at forbedre formlernes forsyninger på markedet og forhåbentlig løse problemet med formelmangel snart.

Udenlandske virksomheder hjælper, da USA's formelmangel rammer 70 %

Opdatering: 31. maj 2022

Detaildatafirmaet Datasembly meddelte, at de udsolgte priser er steget til så højt som 70 % i hele USA fra ugen, der sluttede den 22. maj. (19)

Som svar på Bidens opfordring om hjælp meddelte flere udenlandske modermælkserstatninger, at de ville sende produkter til USA, især efter at FDA også forsikrede dem om, at nogle regler vil blive lempet for at løse krisen.

Bubs Australia annoncerede, at de vil sende mindst 1,25 millioner dåser med modermælkserstatning til USA, samtidig med at de forsikrer australske forældre om, at de har lagre nok til alle. (20)

Den britiske producent Kendal Nutricare, producenterne af Kendamil, sagde, at de vil sende formler til at fylde omkring 100 lastbiler i løbet af de næste seks måneder. (21)

Babyer indlagt på hospital i USA på grund af formel mangel

Opdatering: 23. maj 2022

I forskellige dele af USA er flere babyer, herunder nogle ældre børn, blevet indlagt på grund af mangel på modermælkserstatning.

To børn indlagt på hospitalet i Tennessee

Mindst to børn i Tennessee er blevet indlagt, fordi deres specialeformel er udsolgt.

Ifølge Dr. Mark Corkins, en pædiatrisk gastroenterolog ved Le Bonheur Children's Hospital i Memphis, Tennessee, indlagde han de to patienter (et lille barn og et førskolebarn), fordi de løb tør for EleCare. (22)

Begge børn har korttarmssyndrom og kunne ikke absorbere proteiner i fuld størrelse. De stolede på EleCare, en specialformel, til næring, fordi den var lavet af aminosyrer, som er byggesten i proteiner. Disse aminosyrer behøver ikke at blive fordøjet.

Efter tilbagekaldelsen af ​​EleCare måtte disse børn dog prøve andre formler. Desværre var de ikke i stand til at tolerere de nye formler og led af dehydrering. (22)

Dr. Corkins sagde, at førskolebarnet har været indlagt siden april og stadig er på hospitalet som pressetid, mens det lille barn kun var indlagt i omkring en uge.

Han forklarede, at disse børn ellers var raske og kunne være blevet hjemme, men de skulle indlægges bare for at få næring.

Babyer indlagt i South Carolina for intolerance og mineralubalancer

Bortset fra disse to børn i Tennessee, er mindst tre babyer blevet indlagt i South Carolina på grund af intolerance, efter at deres forældre eller omsorgspersoner gav dem andre formler på grund af manglen. (23)

Børnene blev indlagt på Medical University of South Carolina Shawn Jenkins Children's Hospital i Charleston, South Carolina.

Et andet barn blev indlagt på grund af mineralubalancer efter at have taget modermælkserstatning blandet derhjemme af deres omsorgsperson. (23)

Uoplyst antal børn indlagt på hospital i Georgia

På Children's Healthcare i Atlanta i Georgia har et ukendt antal børn med komplekse medicinske problemer været indlagt på hospitalet for underernæring siden februar, kort efter at Abbott-fabrikken blev lukket. (24)

Hospitalets talsmand afslørede ikke det nøjagtige antal indlagte børn, men sagde, at de alle havde specifikke kostbehov. Så enhver ændring af deres formel skal overvåges nøje for tolerance, ellers kan de ende med at blive syge. (24)(25)

Men at finde en passende formel kan være en vanskelig proces for disse børn. Lægerne skal sikre sig, at den nye formel kan opfylde deres ernæringsmæssige behov, samtidig med at den ikke udløser en potentielt farlig reaktion, såsom dehydrering eller diarré.

Ifølge talsmanden indlagde de babyer til større børn. Heldigvis er alle blevet udskrevet. (24)

Uoplyst antal børn indlagt på hospital i Wisconsin

Children's Wisconsin havde også behandlet et ukendt antal børn, ifølge Jennifer Crouse, Clinical Nutrition Manager. (25)

Nogle af børnene led underernæring på grund af hjemmelavet modermælkserstatning og andre upassende erstatninger. Mange havde også fejlernæring, igen på grund af manglende adgang til formel. (25)

ADVARSEL: Children's Wisconsin advarer om, at det at give din baby hjemmelavet modermælkserstatning kan føre til lever- og/eller nyreskader. Det kan endda forårsage en ubalance i deres krop, der kan få deres hjerte til at stoppe. (25)

Dr. Crouse advarer også mod at give udvandede formler for at strække din forsyning. Formelfortynding kan føre til alvorlige komplikationer, herunder organsvigt og hjernehævelse. (25)

Hvis du ikke kan finde din babys almindelige modermælkserstatning, anbefaler hun, at du spørger din børnelæge, før du vælger nogen form for erstatning.

Forsvarsproduktionslov påberåbt for at afhjælpe mangel

Mens mangel på modermælkserstatning fortsætter med at rase i USA, påberåbte den amerikanske præsident Joe Biden Defence Production Act for at hjælpe med at løse problemet. (26)

Leverandører er forpligtet til at prioritere ordrer fra producenter af modermælkserstatning i henhold til denne lov. (26)

De første udstedte godkendelser er prioritetsordrer til topformelproducenterne Reckitt Benckiser (Enfamil) og Abbott Nutrition (Similac): (27)

  • Til Abbott Nutrition – råvarer (f.eks. sukker og majssirup)
  • For Reckitt – engangsprodukter (f.eks. filtre, der er nødvendige for at generere olier)

Det anslås, at produktionen kan stige til omkring en tredjedel for Abbott (når Sturgis-fabrikken genoptager produktionen) og til maksimal kapacitet for Reckitt-faciliteter, når disse forsendelser er modtaget. (27)

Operation Fly Formula for at få aktier fra udlandet

Da Abbotts fabrik stadig er lukket, forventes de nyligt optrappede formelproduktionsplaner ikke hurtigt at løse manglen. Så Biden lancerede også Operation Fly Formula for at få aktier fra udlandet. (26)

Forskellige regeringsorganer fik besked på at bruge forsvarsministeriets militærfly til at få formler til udlandet og flyve disse til USA. Formlerne skal opfylde amerikanske standarder.

Regelmæssige formelforsendelser tager omkring to uger at nå USA, men de forventes nu at ankomme inden for kun 72 timer med disse specielle flyvninger. (23)

Europæiske aktier hjælper med amerikansk mangel

Biden-administrationen havde tidligere annonceret, at de vil importere formler som en af ​​foranstaltningerne for at hjælpe med at lette den amerikanske mangel.(28)

natur pigenavne unikke

Formelproducenter som Nestle var hurtige til at svare. Mærket klargjorde Alfamino og Gerber Good Start Extensive HA. (29)

Begge produkter tjener et kritisk medicinsk formål, fordi de er specielt formuleret til babyer med komælksproteinallergi.

Det var nemmere at øge forsendelserne fra Europa, fordi begge produkter allerede blev importeret til USA selv før manglen, forklarede Nestlé-repræsentanten. (29)

Mærket har også øget produktionen og annonceret, at de arbejder i døgndrift for at hjælpe med at løse manglen og imødekomme de øgede krav. (27)

For yderligere at øge markedsudbuddet i USA tilføjede virksomhedens repræsentant, at de søger efter måder at udnytte Nestles globale ernæringsnetværk for at importere andre formler.

Dette skete, efter at FDA meddelte, at modermælkserstatningsvirksomheder får midlertidig fleksibilitet til at importere modermælkserstatninger for at hjælpe med at afhjælpe manglen. (29)

For at fremskynde dette tilføjede FDA, at det opdaterer gennemgangsprocessen, så flere udenlandske producenter vil sende deres produkter til USA. At øge importen kan i høj grad hjælpe med at bringe flere formler til at genopbygge tomme supermarkedshylder. (29)

Første europæiske forsendelse ankommer

Som lovet af Biden og Nestle var Operation Fly Formula i stand til at bringe den første batch af modermælkserstatninger (78.000 lbs) til at levere specialmodermælkserstatning. (27)

Ifølge direktør Brian Deese fra Det Hvide Hus Nationale Økonomiske Råd, transporterede militærfragtflyet (fra luftvåbnets last) 15% af USA's efterspørgsel efter babyerstatning af specialmedicinsk kvalitet.

Den havde i alt 132 paller med Nestle Health Science Alfamino Infant og Alfamino Junior-formler. (23)

Disse Nestle-produkter stammer fra Zürich, Schweiz, og blev bragt til Ramstein Air Base i Tyskland. De lastede på et C-17 fragtfly og fløj til Indianapolis. Denne placering blev valgt, fordi et Nestlé-distributionscenter ligger kun en kilometer væk. (27)

Produkterne blev sendt til anlægget til standard kvalitetskontrol før distribution til apoteker, hospitaler og lægekontorer.

En embedsmand i administrationen forklarede, at specialformlerne ikke er indstillet til at ramme detailbutikkernes hylder, fordi de er specialprodukter, der bedst sendes til medicinske faciliteter først. (27)

Specialblandingerne bliver prioriteret, fordi de er nødvendige for børn med komælksproteinallergi, som ikke bare kan bruge almindelige modermælkserstatninger.

Denne første batch kan fodre 9.000 babyer og 18.000 småbørn i kun en uge, forklarer landbrugsminister Tom Vilsack. Men flere forventes at komme snart. (23)

Flere formelforsendelser forventes at ankomme snart

Den næste formelforsendelse er for 114 paller med Gerber Good Start Extensive HA-formel, igen gennem Operation Fly Formula. Det andet fly forventes at ankomme i løbet af de kommende dage. (27)

I stedet for at tage mod Indianapolis igen, forventes denne næste forsendelse at lande i Pennsylvania til distribution gennem Nestle-anlægget i området. (27)

Disse første runder af flyvninger vil bære en samlet mængde formel svarende til 1,5 millioner doser (otte ounce flasker), ifølge en repræsentant fra Det Hvide Hus. (23)

Danone (Aptamil) øger formelforsendelser til USA

Danone SA, producenterne af Aptamil med base i Paris, Frankrig, meddelte, at de har øget deres formelforsendelser for at hjælpe med den amerikanske mangel. (30)

Det er faktisk verdens næststørste producent af modermælkserstatning, men Danone er kun en lille spiller i USA. Men fra januar til maj 2022 har Danone mere end tredoblet sin import gennem sit Nutricia North America. Hele 90 % af disse formler blev leveret til USA. (30)

Tolddata fra havfragtforsendelser viste, at virksomheden sendte så meget som 2,4+ millioner dåser fra januar til maj 2022 (eksklusive luftfragt). Det er en markant stigning fra forsendelser på kun omkring 770.000 dåser i 2021 i samme periode. (30)

House passerer regninger for millioner nødudgifter og WIC-fleksibilitet

Huset vedtog for nylig to lovforslag for at afhjælpe manglen:

WIC Fleksibilitet

Et lovforslag giver USDA (Department of Agriculture) sekretær permanent fleksibilitet til at udstede dispensationer i forbindelse med forsyningsafbrydelser, så WIC-deltagere kan købe en hvilken som helst formel fra tilgængelige leverandører. Dette kan give dem flere muligheder end WIC-godkendte mærker, der kan være utilgængelige på grund af en tilbagekaldelse eller mangel. (30)(31)

Dette skridt er vigtigt, fordi regeringens WIC-program (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) dækker så meget som 50 % af salget af modermælkserstatning i USA. (26)

Lovforslaget kræver også, at alle babyermælksproducenter skal lave en beredskabsplan for at beskytte mod forsyningsafbrydelser under tilbagekaldelser eller andre væsentlige begivenheder for at forhindre, at en lignende mangel opstår igen. (31)

Lovforslaget blev vedtaget i Parlamentet med et stort flertal af to partier. Det er også blevet godkendt af Senatet og er nu op til Biden at underskrive loven. (32)

Regning for nødudgifter

Demokraterne foreslog en nødudgiftsregning til en værdi af millioner, som vil øge FDA's ressourcer. Foranstaltningen omfatter yderligere personale til styrelsen. (26)

Mere personale betyder, at flere mennesker arbejder med opgaver, der skal hjælpe med at løse manglen, forklarer demokratens rep. Rosa DeLauro, formanden for Husets bevillingskomité. De vil: (26)

  • Inspicere leverandører (både indenlandske og internationale)
  • Undgå, at svigagtige produkter sælges til intetanende forbrugere
  • Få bedre data på markedspladsen

Selvom dette nødlovforslag også blev vedtaget, blev det mødt med modstand fra republikanske repræsentanter. Mange af dem mente, at FDA ikke har brug for mere personale. I stedet kan pengene måske bedre bruges på øget formelproduktion. (26)

Rep. Andy Harris, formanden for underudvalget for bevillinger, beskyldte problemet på ledelsesspørgsmål, ikke på et penge- eller budgetproblem. (31)

Den republikanske konferenceformand Elise Stefanik gav også Bidens mislykkede ledelse skylden for krisen. (32)

Hele 192 republikanske lovgivere stemte imod foranstaltningen. De sagde: At kaste millioner af dollars på dette problem vil ikke løse det. I stedet indgav de en modregning, Babies Need More Formula Now Act. Det sigter mod at opnå formler fra oversøiske kilder. (32)

Udover at få modstand i Kongressen, forventes lovforslaget også at støde på stærk modstand i Senatet, efter at republikanske senatorer stillede spørgsmålstegn ved, hvorfor FDA ikke blev holdt ansvarlig for de mulige bortfald, der førte til spædbørnsdødsfald forbundet med Abbotts formler. (33)

Kongressen undersøger FDA

I en høring i to partier stod FDA-kommissær Dr. Robert Califf over for Kongressen, da de undersøgte mangel på modermælkserstatning.

Han blev spurgt af rep. Rosa DeLauro og andre lovgivere, hvorfor agenturet ikke reagerede på whistleblower-klagen om mulige sikkerhedsbrud på Abbotts Sturgis-fabrik. (34)

Califf omgik angiveligt lovgivernes spørgsmål ved at svare, at han ikke kunne dele detaljer om FDA's igangværende undersøgelse. (34)

Selvom han indrømmede at have læst klagen, specificerede han ikke hvornår eller hvilke skridt han eller de andre embedsmænd tog for straks at løse problemet.

I stedet meddelte FDA-kommissæren, at Abbott kunne genstarte produktionen om en uge eller to. Anlæggets genåbning vil dog være underlagt sikkerhedsopgraderinger og certificeringer. (34)

Agenturet beder om mere budget

FDA bad lovgiverne om en budgetforhøjelse fra sidste års ,1 milliarder til ,4 milliarder, så de kan bruge det til at forbedre fødevaresikkerhed og ernæring. (33)

Det vil omfatte en stigning på 76 millioner USD, der skal bruges til følgende: (33)

  • Fødevaresikkerhedsfinansiering, der kan hjælpe med at forbedre teknologien til hurtigt at spore kilden til fødevarebårne sygdomme
  • Andre bestræbelser på at reducere toksiner, der findes i fødevarer

Califf fortalte lovgiverne, at FDA har brug for disse store forbedringer, ikke på grund af dårlige mennesker, men fordi agenturet har brug for de rigtige ressourcer og konsekvent ledelse. (34)

Begrænset konkurrence gjorde formelmarkedet sårbart

Før tilbagekaldelsen og formelmanglen er 90 % af det amerikanske formelmarked domineret af kun fire aktører: (34)

  • Abbott (Similac)
  • Gerber
  • Perrigo (forældres valg)
  • Reckitt Benckiser (Enfamil)

Ikke overraskende dominerer disse fire virksomheder også de føderale kontrakter for WIC-programmet beregnet til familier med lav indkomst. Det tegner sig for 50% af amerikanske formelproduktioner. (34)

Så når der er store forstyrrelser i disse virksomheders forsyninger, inklusive en massiv tilbagekaldelse, kan du forvente, at formeludbuddet på markedet bliver påvirket.

Den massive Similac-tilbagekaldelse forstyrrede markedsudbuddet.

Før februar 2022 toppede Abbott Nutrition markedspladsen med 40 % af aktien. Det blev tæt fulgt af det mangeårige nummer 2 babyermælksmærke i USA, Enfamil. Reckitt Benckiser hævdede dog for nylig, at Enfamil nu har topplaceringen eller omkring 50 % af markedsandelen. (30)

Efter Similac-tilbagekaldelsen fodrer Enfamil nu omkring 211.000 flere babyer, end det havde før mangel på modermælkserstatning begyndte. (35)

Virksomheden tilføjede, at Enfamil-produktionen var blevet øget til 30% for at imødekomme markedskravene. (30)

Enfamils ​​øgede produktion kunne dog stadig ikke udfylde alle de formler, markedet har brug for, da manglen fortsætter med at forværres.

Grupper: Fødevaresikkerhed bør være en prioritet

Grupper opfordrer FDA og andre offentlige myndigheder til at prioritere fødevaresikkerhed for at undgå en gentagelse af den nuværende formelkrise.

Mange af dem kræver også, at FDA holdes ansvarlig for deres mulige bortfald, hvilket kunne have ført til Abbott-fabrikkens lukning og efterfølgende mangel på modermælkserstatning. (36)

Fordi vicefødevarekommissærstillingen blev fjernet under Trump-administrationen, opfordrer grupperne også FDA til at genoprette denne position, så der kun vil være én leder, der fokuserer på at forene og forbedre agenturets fødevareprogram. (36)

Dekret om samtykke, som Abbott skal overholde

Abbott skal overholde et juridisk bindende samtykkedekret, der er underskrevet af en føderal dommer mellem virksomheden og FDA. Dette dekret beskriver de trin, de skal overholde, før deres formelproduktion kan genoptages. (37)

Den blev indgivet til US District Court for Western District of Michigan, hvor Abbott skulle følge disse trin: (37)(38)

  • Rengøring og desinficering af deres anlæg og diverse udstyr
  • Genstart af udstyret
  • Laver testkørsler på alt udstyr
  • Udførelse af flere test af processer
  • Kontrol af alle råvarer og materialer
  • Ansættelse af en uafhængig tredjepartsekspert med ansvar for at gennemgå dens processer

Samtykkedekretet kræver også, at Abbott øjeblikkeligt stopper produktionen og underretter FDA om enhver form for forurening, der opleves på anlægget. Det er en bestemmelse tilføjet, så den mulige forurening og massive tilbagekaldelse ikke vil ske igen. (38)

Virksomheden har også til opgave at ændre disse: (37)

  • Miljøovervågningsprogram
  • Testplaner
  • Produktprøveudtagning
  • Medarbejderuddannelsesprogrammer

Administrerende direktør: Der er taget alvorlige skridt for at afhjælpe formelmangel

Mange mennesker har givet Abbott skylden for formelmanglen på grund af den massive tilbagekaldelse af dets produkter, herunder Similac Elecare, og Alimentum-produkter i februar 2022. Abbott Laboratories' administrerende direktør, Robert Ford, undskyldte offentligheden og beskrev de alvorlige skridt, som virksomheden tager. at hjælpe med at løse problemet. (39)

Disse alvorlige skridt omfatter følgende: (39)

  • Oprettelse af en fond på 5 millioner dollars, især for familier, hvis børn blev indlagt, fordi de ikke havde adgang til specialiserede Abbott-produkter
  • Konvertering af produktionslinjerne på deres Columbus, Ohio, facilitet fra ernæringsprodukter til voksne til flydende modermælkserstatning, der er klar til at fodre
  • Acceleration af produktionsprocesser
  • Strenge inspektioner af alle færdige produkter
  • Luftforsendelse af millioner af Abbotts udbredte formler fra en FDA-godkendt facilitet i Irland for at genopbygge butikshylderne

Ford forsikrede også offentligheden om, at når produktionen er startet, vil virksomheden gøre følgende: (39)

  • Øge produktionen med mere end det dobbelte
  • Foretag betydelige anlægsinvesteringer for at sikre, at de tidligere problemer ikke sker igen
  • Opgrader sikkerheds- og kvalitetsprocesser, herunder udstyr

I betragtning af, at Abbott havde en andel på 40 % (før tilbagekaldelsen) af markedet for modermælkserstatning i USA, kan reducerede produktionshastigheder og en fabrikslukning påvirke udbuddet af modermælkserstatning. Tilbagekaldelsen forværrede formelmanglen, som allerede havde påvirket USA siden 2021. (40)

Abbott CEO: Vi gjorde det rigtige

Ifølge Abbotts administrerende direktør gjorde de det rigtige ved at udstede den frivillige tilbagekaldelse.

Han forklarede, at de bakterier, der blev fundet på deres anlæg, ikke matchede dem, der blev fundet i de berørte babyers prøver, men de udstedte den frivillige tilbagekaldelse for at reducere risikoen for børns liv og sundhed. (39)

FDA afviser Abbotts påstand

Selvom Abbott fastholder, at bakteriestammerne fra deres plante ikke matchede dem fra FDA's undersøgelser, afviste FDA-embedsmænd for nylig denne påstand. (26)

Ifølge FDA fødevaredirektør Susan Mayne var agenturet kun i stand til at tage prøver fra to sager i stedet for fire. De var ikke i stand til at afgøre, om Abbott-produkter var forbundet med disse babyers tilfælde på grund af de utilstrækkelige DNA-sekvenser fra de to andre babyer. (26)

Alligevel, på trods af dette uendelige bevis, kan det berørte anlæg snart genåbne.

FDA-embedsmænd forklarede, at selvom Abbott-fabrikken i Sturgis genåbner, skal virksomheden overholde forskellige krav: (26)

  • Skal efteruddanne personalet
  • Bør udtømmende rengøre hele anlægget og alt udstyr
  • Test gentagne gange og giv dokumentation for, at der ikke er nogen forurening tilbage i nogen del af anlægget

I henhold til sin nye importpolitik vil FDA også kræve, at babyerstatningsvirksomheder fremlægger dokumentation for fabriksinspektioner for at sikre, at deres produkter opfylder de højeste sikkerhedsstandarder. (26)

æteriske olier til nyrerne

Grupper: Abbott-berigede aktionærer på trods af, at anlæg trænger til reparationer

Adskillige grupper efterlyser Abbott for angiveligt at have en høj fortjeneste (så høj som 94 %) mellem 2019 og 2021, selvom der allerede blev fundet bakterier i dets produkter inden for samme periode. (41)

Abbotts nettooverskud steg angiveligt fra ,6 milliarder til ,1 milliarder, to år før tilbagekaldelsen, ifølge optegnelser fra Securities and Exchange Commission. (41)

Da nyheden om tilbagekaldelsen ramte, hævede selskabet angiveligt udbyttet til aktionærerne med over 25%. De tilbød også aktionærerne et aktietilbagekøbsprogram, der er værd 5 milliarder dollars. (41)

Disse oplysninger alarmerede den progressive økonomiske fortalergruppe, Groundwork Collaborative. Ifølge sin koncerns cheføkonom, Rakeen Mabud, valgte Abbott at prioritere sine aktionærer i stedet for forbrugerne. De sætter deres penge til at hjælpe aktionærerne i stedet for at forbedre anlægget eller foretage produktive investeringer. (41)

Efter at have lært om dette meddelte Senatets finanskomité, at de vil undersøge Abbotts investeringer og det rapporterede aktietilbagekøbsprogram. (33)(41)

Moe Tkacik, en senior fellow i American Economic Liberties Project, sagde, at tilbagekøb var ulovlige indtil 1982, og de blev betragtet som en form for manipulation. (41)

Gruppen presser på for et forbud mod tilbagekøb, sætter grænser for aktionærudbytte og strengere håndhævelse af antitrust.

Tkacik anklagede også virksomheder som Abbott for at bruge produkter som en personlig pengeautomat. Hun tilføjede, at der skulle være restriktioner på virksomheder, der modtager føderal finansiering eller har føderale programmer som deres største kunder, såsom WIC i Abbotts tilfælde. (41)

En Abbott-talsmand forklarede, at deres stærke balance lod dem investere i at forbedre deres faciliteter, selvom de tilbød aktietilbagekøb. Så programmet skadede ikke produkternes sikkerhed, tilføjede talsmanden. (41)

Pelosi: Kriminelle anklager mulige for mangel på babyformel

Husets formand, Nancy Pelosi, kalder manglen samvittighedsløs og tragisk og beskriver, hvordan der er så mange babyer tilbage sultne og grædende. Hun vil have de ansvarlige til at betale for det, de har gjort, og siger, at der måske er behov for tiltale. (42)

Hun forklarede dog, at anklageskriftet kan vente, indtil den landsdækkende mangel på modermælkserstatning er løst.

Selvom Pelosi ikke specificerede detaljerne i de mulige strafferetlige anklager, præciserede hun, at hendes bemærkninger ikke er forbundet med hendes kolleger. (42)

Stater, der er hårdest ramt af Formelmangel

Mens den landsdækkende udsolgte rate var omkring 40 % i april 2022, steg den til 50 % i følgende stater: (43)

  • Iowa
  • Tennessee
  • South Dakota
  • North Dakota
  • Missouri
  • Texas

Engang i maj meddelte Nevada, at det også oplever et fald på mindst 50% af statens udbud af modermælkserstatning. (44)

Svindlere drager fordel af formel mangel

FTC (Federal Trade Commission) advarer desperate forældre mod at betale høje priser for formler gennem svigagtige onlinebutikker og forklarer, at svindlere udnytter situationen. (45)

Nogle af disse svindlere opretter falske sociale mediekonti eller websteder, der efterligner genkendelige formularmærker, men sælger stærkt mærkede produkter. (45)

Mange intetanende kunder betaler for produkterne fra officielle websteder, der ser legitimt ud, men deres ordre ankommer aldrig.

Tips til at undgå svindlere

FTC anbefaler at gøre følgende for at undgå at blive snydt: (45)

  • Brug en søgemaskine til at tjekke en virksomhed, et brand eller et produkt ved hjælp af udtryk som fupnummer, anmeldelse eller klage.
  • Betal ikke med pengeoverførsel, gavekort eller kryptovaluta. Kreditkortbetalinger giver muligvis den største beskyttelse, fordi du kan behandle en refusion, hvis din ordre ikke ankommer.
  • Undersøg om virksomheden og kend dine rettigheder, isærvedrørendeforsendelser og tilbagebetalinger.
  • Se efter lokale ressourcer. Din børnelæge eller lokale WIC-kontor har muligvis tilgængelige lagre.

Kan USA importere babyformel fra andre lande?

Dette kan være vanskeligt, fordi FDA har specifikke ernæringsstandarder, der adskiller sig fra dem, der følges af andre steder, herunder Canada og EU. (46)

Også USA opkræver høje toldsatser på importeret modermælkserstatning så høj som 17,5 %. (46)

FDA-kommissær Robert Califf annoncerede den 16. maj 2022, at deres løsnede restriktioner på importeret modermælkserstatning for effektivt og sikkert at forbedre det lokale udbud. (46)

FDA's offentliggjorte vejledning kræver dog stadig, at formelproducenter opfylder minimumskravene til specifikke næringsstoffer, mærkning og produktsikkerhedstest. (47)

FDA fortsætter angiveligt med at gribe europæisk babyformel på grund af mangel

FDA meddelte, at det ville strømline regulatoriske godkendelser af europæiske formler for at gøre det lettere for populære mærker som Hipp, Holle og Kendamil at få tilladelse til at sælge i USA. (48)

Men da disse formler stadig er uregistrerede, fortsætter FDA efter sigende med at slå ned på sælgere, der tilbyder disse produkter. (48)

Nogle amerikanske forældre, der bestilte europæiske formler direkte fra Europa, fik deres ordrer beslaglagt og ødelagt af amerikanske toldagenter. (48)

FDA forklarede, at disse europæiske formler: (48)

  • Opfyld ikke FDA-mærkningskravene (såsom instruktioner til fremstilling af formel på engelsk, specifik mærkning af jernindhold eller instruktioner om, hvordan produktet opbevares)
  • Kræver mindre vand pr. scoop end amerikanske formler
  • Måske har brug for forskellige temperaturforhold til opbevaring
  • Har ikke et system til at underrette amerikanske forbrugere om tilbagekaldelser

Alligevel, selvom store europæiske producenter som Hipp og Holle ikke overholdt FDA-reglerne, er de reguleret af europæiske tilsynsmyndigheder. (48)

Undersøgelser viser, at de fleste opfylder FDA-krævede næringsstofniveauer. Nogle indeholder dog ikke jernniveauer, der opfylder FDA's minimumskrav.

Disse europæiske formler kan hjælpe med at lette mangelen på formel for mange desperate forældre. De håber, at FDA i stedet kan finde en anden tilgang i stedet for at ødelægge dyrebare formler.

Mens FDA fortsætter med at slå ned på europæiske formler, håber mange amerikanske forældre, at det føderale agentur vil hjælpe med at gøre disse muligheder sikrere ved: (48)

  • Koordinering med europæiske tilsynsmyndigheder om tilbagekaldelser
  • Leverer engelsksprogede instruktioner (udbydes allerede af nogle europæiske formelimportører)
  • Forklaring af europæiske sundheds- og sikkerhedsstandarder
  • Konvertering til scoops i amerikansk størrelse

AAP sænker aldersanbefaling for komælk

Midt i manglen på formel viste en nylig AAP (American Academy of Pediatrics) FAQ en meget lavere aldersanbefaling for komælk fra et år til seks måneder. (49)

En børnelæges anbefaling

Afdelingschefen for pædiatri hos Spectrum Health, Dr. Hanna Jaworski, forklarede, at komælk kunne være en bedre mulighed end udvandet formel. Det har dog sine risici, herunder en øget sandsynlighed for anæmi. (50)

Jaworski anbefaler at vælge komælk frem for hjemmelavet modermælkserstatning eller fortyndet modermælkserstatning, men tilføjede, at dette kun bør være som en bro i en dag eller to, indtil du kan finde din foretrukne modermælkserstatning. (50)

Hun anbefaler også at holde komælken på 24 oz eller mindre og give din baby deres modermælkserstatning eller et nært alternativ så hurtigt som muligt. (50)

Hun advarer om, at komælk aldrig bør betragtes som en midlertidig erstatning for babyer med særlige sundhedsbehov eller dem, der bruger specialformler til allergi.

Advarsel fra en børnelæge

Bronson Methodist Hospital børnelæge Dr. Megan Sikkema advarer dog forældre mod at følge AAP's nye anbefaling. Hun sagde, at det kun skulle gøres som en sidste udvej. (50)

Hun tilføjede, at hvis du ikke kan lade være med at give din baby komælk, så sørg for, at det virkelig er så kort som muligt. Når du har fundet en formel, skal du straks skifte tilbage.

Hun anbefaler også at give dit barn jernrig mad hvis de er klar til at spise fast føde .

Skadelige DIY Baby Formula Opskrifter Go Viral

Skadelige DIY-opskrifter til babyerstatning går viralt, mens desperate forældre søger efter alternativer midt i manglen. (51)

Men FDA fraråder forældre at lave hjemmelavet modermælkserstatning, fordi den kan mangle vitale næringsstoffer, der er nødvendige for at støtte deres babys vækst. En baby er allerede blevet indlagt på grund af mineralubalancer fra at tage hjemmelavet modermælkserstatning. (23)

Sociale medieplatforme kæmper for at fjerne eller mærke disse babyerstatningsopskrifter. Men ifølge en Bloomberg-rapport gør mange det ikke konsekvent. (51)(52)

Ifølge rapporten steg Twitter-opslag om hjemmelavet modermælkserstatning så meget som 2.100 % (omkring 5.000 tweets) fra den første til den anden uge af maj. (51)

Bloomberg var i stand til at få flere YouTube- og TikTok-videoer eller indlæg fjernet. Udover de videoer, som Bloomberg rejste, fjernede YouTube også indhold, der sælger, promoverer eller giver instruktioner til fremstilling af hjemmelavet babyerstatning i henhold til deres skadelige og farlige politikker. (51)

Twitter betragtede dog ikke indlæggene som et brud på deres misinformationspolitik, men fortalte forretningen, at de vil gennemgå deres praksis over tid. (51)

Meta, Facebooks moderselskab, fortalte forretningen, at de bruger eksterne indholdsanmeldere til at tilføje advarselsetiketter på indlæg om misinformation om babyformel. (51)

Viral Post bebrejder fejlagtigt US formelmangel på Ukraines nødhjælpsforsendelser

En Mississippi-baseret nonprofit-organisation bliver basket på sociale medier efter fejlagtigt at få skylden for den amerikanske formelmangel på grund af deres Ukraine-hjælpeforsendelser. (53)

Kathy Cadden grundlagde Operation Ukraine for omkring 22 år siden efter at have hørt om børnehjemmenes triste situation i det krigshærgede land år efter Sovjetunionens opløsning.

Siden Ukraine-krigen begyndte, har organisationen sendt modermælkserstatning for at give 60.000 fire-ounce portioner, men har siden suspenderet indsamlingen af ​​modermælkserstatninger på grund af den amerikanske mangel. (53)

Forsendelserne er kun en lille brøkdel af den amerikanske formelproduktion. Alligevel fik et viralt indlæg, der viser skærmbilleder af nyhedsrapporter om Ukraine-hjælpen og formelmanglen, folk til at hade Cadden og hendes gruppe.

Selvom Cadden forklarede, at hun ikke skabte problemet, har hun modtaget trusler fra folk, der sagde, at hun dræber amerikanske babyer og arbejder for Satan. (53)

Biden-administrationens foranstaltninger til at afhjælpe formelmangel

Opdatering: 16. maj 2022

USA's præsident Joe Biden mødtes med detailhandlere og babyermælksproducenter, især Gerber, Reckitt, Walmart og Target, for at diskutere foranstaltninger til at hjælpe med at afhjælpe manglen og samtidig sikre, at formler når butikkerne sikkert. (28)

Det Hvide Hus frigav disse foranstaltninger, som Biden-administrationen planlægger at følge for en stigning i antallet af modermælksprodukter på markedet, men uden at kompromittere babyers sikkerhed: (28)

Slår ned på ulovlige sælgere for uretfærdig markedspraksis og prisudslip

Midt i formlenmanglen købte nogle skruppelløse detailhandlere eller enkeltpersoner snesevis af formler fra legitime leverandører, men markerede dem op til flere gange den faktiske pris for online detailhandel til desperate forældre. (28)

Nogle formler, der normalt sælges for til , tilbydes på eBay og andre onlinesider for så højt som 0. (54)

For at undgå hamstring har detailhandlere som CVS, Walmart og Target sat et loft over den mængde, som forbrugerne kan købe. Men de er stadig ved at løbe tør for babyerstatninger på trods af disse foranstaltninger. (54)

Præsident Biden bad FTC (Federal Trade Commission) om at slå ned på disse ulovlige sælgere og bruge alle dets tilgængelige værktøjer til at identificere, efterforske og overvåge disse mennesker for underlig adfærd, unfair markedspraksis og prisudslip. (28)

Øget udbud gennem import

USA producerer typisk omkring 98% eller næsten alle de babyerstatninger, det har brug for. Manglen på babyerstatning startede imidlertid i 2021 på grund af forsyningskædeproblemer og blev forværret af de nylige Similac-tilbagekaldelser. (28)

For at hjælpe med at holde trit med de lavere forsyninger og højere krav annoncerede Det Hvide Hus planer om at øge importen fra nøgleleverandører, herunder Holland, Chile, Mexico og Irland. (28)

Skæring af bureaukrati

Ifølge Det Hvide Hus går så mange som 50% af formelproducenternes produktion til WIC-programmet (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children). (28)

For at imødekomme forskellige krav, især WIC-betingelser, producerer producenter forskellige formelstørrelser selv med den samme type.

Det Hvide Hus mener, at hvis producenter fokuserer på at forenkle produktudbud, så kan de øge produktionen.

Bortset fra denne foranstaltning koordinerer USDA (United States Department of Agriculture) med forskellige stater for at lade WIC-modtagere købe tilgængelige produkter (i stedet for kun at købe WIC-godkendte optioner). (28)

Abbott planlægger at genåbne Sturgis-fabrikken involveret i tilbagekaldelse

Formlens udsolgte priser er steget til 43% i den første uge af maj, og FDA sagde, at det samarbejder med producenterne om at øge forsyningerne. (55)

Den 12. maj 2022 lukkede CDC (Centers for Disease Control and Prevention) sin undersøgelse af Abbott Nutrition-produkter forbundet med Cronobacter-infektioner, efter at der ikke er blevet identificeret yderligere tilfælde. (56)

Tilbagekaldelsen er dog stadig i kraft. Det er kun efterforskningen, der er afsluttet.

FDA har også etableret en IMG (Incident Management Group) for at hjælpe med at løse fødevaresikkerhed og forsyningskædeproblemer, der forværrer formelmanglen. (56)

Det menes, at Abbott Nutritions genåbning af sin fabrik i Sturgis, Michigan, den, der var involveret i den massive Similac-tilbagekaldelse i februar 2022, kan øge lagrene.

Abbott Nutrition meddelte, at produktionen kunne genstarte om cirka to uger (eller inden udgangen af ​​maj), med forbehold af FDA-godkendelse. (57)

Virksomheden planlægger at prioritere metaboliske formler som EleCare og Mad når produktionen starter. Similac og andre formler vil være næste prioritet.

Abbott Nutrition vurderer dog, at det kan tage seks til otte uger, før disse formelprodukter kommer på hylderne fra Sturgis-fabrikkens genåbning.

For at forsikre bekymrede kunder forklarede Abbott Nutrition, at de havde forbedret deres systemer og protokoller på Sturgis-anlægget.

Disse forbedringer omfatter følgende: (57)

  • Opdatering af deres trænings-, uddannelses- og sikkerhedsprocedurer gældende for medarbejdere og besøgende
  • Opdatering af protokoller for rengøring, vand og vedligeholdelsesprocedurer
  • Opgradering af anlægget, herunder installation af sanitære, let rengøringsvenlige og ikke-porøse gulve

Abbott Nutrition frigiver nogle produkter i venteposition på grund af mangel på formel

Opdatering: 4. maj 2022

Abbott Nutrition meddelte, at de opfylder FDA's anmodning om at frigive nogle metaboliske ernærings- og specialformler, der blev sat i bero i februar efter Similac-tilbagekaldelsen. (58)

Produkterne, der skal frigives vil ikke omfatter Similac, Alimentum og EleCare pulverformler. (58)

Men selvom Similac PM 60/40 var en del af tilbagekaldelsen i februar, vil den blive frigivet igen. Abbott Nutrition forklarede, at kun ét parti af dette produkt blev tilbagekaldt i februar.

Abbott forsikrer kunderne om, at alle disse produkter er blevet testet. Varerne overholder alle frigivelseskravene før produktdistribution. (58)

Virksomheden præciserede også, at disse produkter er tilgængelige i begrænsede mængder, fordi produktionen endnu ikke er genoptaget på Sturgis-anlægget. Disse produkter, der skulle frigives, var dem, der blev sat i bero under tilbagekaldelsen.

Som pressetid arbejder Abbott stadig med FDA på de nødvendige korrigerende handlinger på anlægget, før de kan genoptage produktionen. (58)

Når først produktionen starter igen, kan det dog tage mindst 6-8 uger, før disse modermælkserstatningsprodukter vil være tilgængelige til distribution.

Ud over Similac PM 60/40 vil disse stofskifteprodukter også blive frigivet: (58)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 og 2
  • Glutarex-1 og 2
  • Hominex-1 og 2
  • I-Valex-1 og 2
  • Ketonex-1 og 2
  • Phenex-1 og 2
  • Pro-gratis
  • Propimex-1 og 2
  • EKSAMEN
  • Tyrex-1 og 2

Disse metaboliske ernæringsformler vil blive frigivet gratis til patienter, men i koordinering med sundhedspersonale fra sag til sag. (58)

Whistleblower fortalte FDA om Abbotts sikkerhed udløber måneder før tilbagekaldelse

Opdatering: 29. april 2022

Repræsentant Rosa DeLauros formand for Husbevillingskomitéens kontor modtog en 34-siders rapport fra en whistleblower, der plejede at arbejde på Abbott Nutrition-faciliteten, der producerede de tilbagekaldte Similac-formler i februar 2022. (59)

Whistlebloweren fremsatte en lang liste af påstande vedrørende sikkerhedsbortfald og usikker praksis på fabrikken i Sturgis, Michigan.

Whistlebloweren hævdede, at Abbott Nutrition: (59)(60)

  • Gemte oplysninger under en FDA-revision i 2019 (han hævder, at lederne kan have renset filer)
  • Forfalskede optegnelser om adskillige sikkerheds- og kvalitetsproblemer: signering af verifikationer uden tilstrækkelig viden, forsendelse af produkter med faktisk vægt lavere end etiketten, manipulation med vedligeholdelsesregistreringer (såsom fjernelse af tidskode) osv.
  • Manglende sporbarhed af deres produkter
  • Frigivet utestet modermælkserstatning (efter kassering af kontaminerede prøver)
  • Slap praksis i forhold til at holde stedet rent
  • Kunne ikke træffe nogen korrigerende foranstaltninger efter at have fået at vide, at deres testprocedurer var mangelfulde
  • En atmosfære af gengældelse mod medarbejdere, der giver udtryk for bekymring over usikker virksomhedspraksis

Whistlebloweren hævder også, at han sendte denne rapport til FDA i oktober 2021, måneder før babyernes død og Similac tilbagekaldelsen i februar 2022. (59)

Rep. DeLauro var foruroliget over, at FDA ikke handlede hurtigt for at kontrollere whistleblowerens rapport, især fordi det involverer mulig usikker produktion af modermælkserstatning, hvis det viser sig sandt. (61)

Abbott Nutrition afviser dog whistleblowerens påstande og siger, at fyren faktisk var blevet afskediget på grund af alvorlige overtrædelser af virksomhedens fødevaresikkerhedspolitikker. (62)

De tilføjede, at den tidligere medarbejder lavede en falsk rapport og indsendte den til flere myndigheder efter sin afskedigelse.

Abbott hævder, at de: (62)

  • Tag medarbejdernes bekymringer meget alvorligt
  • Fremme en efterlevelseskultur for at sikre, at de producerer babyformler af højeste kvalitet
  • Giv medarbejderne mulighed for at identificere og rapportere problemer, der kan kompromittere deres produkters sikkerhed og kvalitet

Virksomheden insisterer også på, at dets produkter ikke er kilden til infektionerne baseret på interne undersøgelser. (62)

FDA finder sikkerhedsproblemer på Abbott-fabrikken involveret i formel tilbagekaldelser

Opdatering: 22. marts 2022

Føderale sikkerhedsinspektører frigav deres resultater efter at have gennemført en undersøgelse på Abbotts produktionsanlæg i Sturgis, Michigan. Det er den, der er involveret i den nylige Similac-tilbagekaldelse over flere sikkerhedsproblemer. (63)(64)

FDA's foreløbige resultater omfatter følgende sikkerhedsproblemer: (63)(64)

  • Manglende etablering af et proceskontrolsystem, der dækker alle forarbejdningsstadier for at sikre, at produkterne ikke bliver forurenet på grund af tilstedeværelsen af Cronobacter bakterier og andre mikroorganismer i formelingredienserne eller dets behandlingsmiljø (65)
  • Manglende opretholdelse af de sanitære forhold og renlighed af overflader, der kommer i kontakt med babyerstatningsprodukterne
  • Plantehistorie med otte tilfælde af forurening (med Cronobacter bakterier) fra efteråret 2019 til februar 2022

Efter den massive formel tilbagekaldelse blev annonceret, bad Senatets sundhedskomité virksomheden om at detaljere, hvor lang tid der gik fra den første rapporterede sag til den dag, de udstedte tilbagekaldelsen. (63)(64)

Abbott modtog den første sundhedsrapport fra Minnesota sundhedsembedsmænd i september sidste år, og FDA gennemførte sikkerhedsinspektioner dengang. Virksomheden modtog også sundhedsrapporter fra Ohio og Texas i de følgende måneder.

Hvad der imidlertid er alarmerende, er, at på trods af, at FDA bemærkede adskillige sikkerhedsproblemer på det tidspunkt, stoppede FDA ikke Abbott i at producere formlerne, før problemerne er blevet løst.

Det føderale agentur undlod også at udstede en sikkerhedsmeddelelse eller tilbagekaldelse af disse produkter, hvilket kunne have stoppet den forurening, der førte til mindst to rapporterede spædbørnsdødsfald og otte hospitalsindlæggelser.

I sin Abbott-fabriksinspektion i september 2021 fandt føderale inspektører følgende sikkerhedsbrud: (63)(64)(65)

  • Uhygiejniske forhold (herunder utætte rør, vand på gulvet og snavs eller andre sundhedsfarer i nogle produktionsområder)
  • Fravær af temperaturkontrol
  • Nogle medarbejdere undlod at rense deres hænder ordentligt, da de kom ind i produktionsområdet

Det er uklart, hvorfor FDA ikke havde udstedt en sikkerhedstilbagekaldelse tidligere, da sikkerhedsproblemerne kunne føre til modermælkserstatning forurening.

Nylige resultater i inspektioner udført fra 31. januar til 18. marts 2022 viste, at de samme sikkerhedsproblemer som rapporten fra september 2021 blev observeret inde på fabrikken. (66)

Derudover fandt de mere uhygiejniske forhold: (66)

  • Affald (såsom gaffatape) og snavs i gulvene i produktionsområdet
  • Flere arbejdere undlod at rense deres sko ordentligt, da de kom ind i produktionsområdet
  • Mindst fire steder testet positivt for Cronobacter sakazakii bakterie

Fortalere for fødevaresikkerhed er rasende over, hvordan FDA og Abbott håndterede disse sikkerhedsproblemer. På grund af deres bortfald kan den muligvis forurenede formel produceret på fabrikken have forårsaget de to babyers død.

Sarah Sorscher fra Center for Videnskab i offentlig interesse sagde: (63)(64)

Dette kaster lidt mere lys over, hvad der gik galt, men vi har stadig ikke alle svarene. Abbott og FDA har virkelig brug for at gøre mere for at komme til bunds i, hvad der skete, så vi kan forhindre det næste udbrud.

Der kan være behov for at evaluere, hvordan formler laves. Eksperter påpeger, at dette produkt ikke udsættes for de samme høje temperaturer, som andre fødevarer gennemgår for at dræbe potentielt dødelige bakterier og andre bakterier.

I betragtning af dødsfald og hospitalsindlæggelser af flere spædbørn i forbindelse med den mulige kontaminering, skal der gøres noget for at rette op på denne alvorlige sikkerhedsbekymring.

De vil have svar, og at FDA og Abbott finder årsagen til problemet for at sikre, at modermælkserstatning ikke vil ske igen.

Som svar forsikrer Abbott offentligheden om, at de tager dette meget alvorligt og arbejder tæt sammen med FDA for at implementere korrigerende handlinger. (63)(64)

Selvom de ikke har bekræftet, hvor mange enheder der er blevet tilbagekaldt, omfatter formlens tilbagekaldelser Similac , Mad , og De Hvilke (første tilbagekaldelse) og Similac PM 60/40 (anden tilbagekaldelse).

Hvilken formel genkaldes i 2021?

Able Groupe Baby Formula Recall

  • I august 2021 tilbagekaldte Able Groupe flere produkter fra HiPP, Hoved , Kendamil og Bioland (Lebenswert) importeret fra Europa og solgt af Little Bundle-webstedet. (67)
  • Disse formler blev tilbagekaldt for manglende opfyldelse af FDA-kravene (U.S. Food and Drug Administration) for meddelelser før markedsføring. (67)
  • Mange formåede heller ikke at opfylde minimumsniveauerne for jern eller give korrekt mærkning for at advare forældre om det mulige behov for jerntilskud. (67)
  • Ifølge FDA's tilbagekaldelsesrådgivning kan regelmæssig fodring af dit barn med en formel med lave jernniveauer (under 1 mg jern pr. 100 kalorier) føre til jernmangelanæmi. Denne tilstand kan forårsage irreversible kognitive og/eller funktionelle udviklingsresultater. (67)
  • Du kan kontakte for spørgsmål eller refusionsbehandling. (67)

Følgende produkter (alle partikoder) var inkluderet i tilbagekaldelsen: (67)

  • Holle Bio Organic Spædbarnsmælk Formula (Stage PRE; 0-6 måneder)
  • Holle Bio økologisk spædbørnsmælk (stadie 1; 0-6 måneder)
  • Holle Bio Organic Follow-on Milk Formula (stadie 2; 6+ måneder)
  • Holle gede økologisk spædbørnsmælk (stadie 1; 0-6 måneder)
  • Holle gede økologisk tilskudsmælk til spædbørn (stadie 2; 6+ måneder)
  • Holle ged økologisk småbørnsformel (trin 3; 10+ måneder)
  • HiPP Anti-reflux mælkeformel (fra fødslen)
  • HiPP Comfort Milk Formula (fra fødslen)
  • HiPP hollandsk kombiotisk spædbørnsmælk (stadie 1; 0-6 måneder)
  • HiPP Dutch Combiotic Follow-on Milk Formula (Stage 2; 6+ måneder)
  • HiPP HA Tyskland Hypoallergen Stage PRE Kombiotisk spædbørnsmælk (0-6 måneder)
  • HiPP HA Tyskland Hypoallergen kombiotisk spædbørnsmælk (stadie 1; 6+ måneder)
  • HiPP HA Germany Hypoallergenisk kombiotisk opfølgningsmælkformel (stadie 2; 6+ måneder)
  • HiPP tysk kombiotisk spædbørnsmælk (stadie 1; 0-6 måneder)
  • HiPP tysk kombiotisk tilskudsmælk til spædbørn (stadie 2; 6+ måneder)
  • HiPP UK Combiotic First Infant Milk Formula (stadie 1; 0-6 måneder)
  • HiPP UK Combiotic Follow-on Infant Milk Formula (stadium 2; 6+ måneder)
  • Lebenswert Økologisk spædbørnsmælk (stadie 1; 0-6 måneder)
  • Lebenswert Startermælk Økologisk opfølgningsmælkformel (stadie 2; 6+ måneder)
  • Kendamil Organic First Infant Milk Formula (trin 1, fra fødslen)
  • Kendamil Organic Follow on Milk Formula (Stage 2; 6+ måneder)

Selvom disse produkter er blevet tilbagekaldt, kan de stadig være sikre for din baby.

Men på grund af det lavere jernindhold, sørg for at konsultere din børnelæge. Dit barn har muligvis brug for jerntilskud for at opfylde deres ernæringsbehov, mens du bruger disse formler.

Det er heller ikke alle disse produkter, der har lavt jernindhold. Men de blev stadig tilbagekaldt af FDA på grund af manglende meddelelser før markedet. (67)

Disse tilbagekaldte europæiske formler har jernindhold, der opfylder FDA-standarderne: (67)

  • HiPP Anti-Reflux Milk Formula (fra fødslen): 1,06 mg
  • HiPP Dutch Combiotic Follow-on Milk Formula, trin 2 (6+ måneder): 1,47 mg
  • HiPP HA Tyskland Hypoallergen kombiotisk spædbørnsmælk, trin 1 (6+ måneder): 1,01 mg
  • HiPP HA Tyskland Hypoallergen kombiotisk opfølgningsmælkformel, trin 2 (6+ måneder): 1,43 mg
  • HiPP tysk kombiotisk tilskudsmælk til spædbørn, trin 2 (6+ måneder): 1,47 mg
  • Holle Bio Organic Follow-on Milk Formula, trin 2 (6+ måneder): 1,18 mg
  • Holle gede økologisk tilskudsmælk til spædbørn, trin 2 (6+ måneder): 1,47 mg
  • Holle Goat Stage 3 Organic Toddler Formula, 10+ måneder: 1,52 mg
  • Lebenswert Startermælk Økologisk opfølgningsmælkformel, trin 2 (6+ måneder): 1,43 mg
  • HiPP UK Combiotic Follow-on Infant Milk Formula, trin 2 (6+ måneder): 1,47 mg
  • Kendamil Organic First Infant Milk Formula, trin 1 (fra fødslen): 1,10 mg
  • Kendamil Organic Follow on Milk Formula, trin 2 (6+ måneder): 1,06 mg

Men sørg for altid at søge råd fra din børnelæge før du starter eller skifter formler, især hvis de er blevet tilbagekaldt.

Designet af Nature Recall

  • I juni 2021 blev Designed by Nature modermælkserstatningprodukter (basisblanding, komælk og gedemælk) tilbagekaldt for mulige sundheds- og sikkerhedsrisici på grund af forkerte etiketter. (68)
  • Ifølge FDA er disse produkter ikke beregnet til brug som modermælkserstatning, men mærket angav det ikke på emballagen. (68)
  • Virksomheden har angiveligt også indrømmet over for FDA, at de ikke tester for tilstedeværelsen af Cronobacter, en potentielt farlig og dødelig bakterie, især for babyer. (68)

Tilbagekaldelse af SMA Wysoy Infant Formula (UK).

  • I marts 2021 tilbagekaldte Nestle UK SMA Wysoy Infant Formula (28,22 oz) for mulig kontaminering med blå plastikstykker. (69)
  • Disse forurenende stoffer kan gøre formlen usikker og kan også være en potentiel kvælningsfare for din baby. (69)

Følgende er de berørte batchkoder med deres tilsvarende bedst før-datokoder: (69)

  • 923357651Z, 20. august 2021
  • 025057652Z, 15. oktober 2021
  • 000957651Z, 8. januar 2022
  • 015757651Z, 5. juni 2022
  • 024957651Z, 5. september 2022
  • 025057652Z, 6. september 2022
  • 025057651Z, 6. september 2022
  • 025157651Z, 7. september 2022

Formel tilbagekaldelse 2019

Kirkland Signature Brand af Costco, ikke-GMO formel til babyer følsomme over for laktose (Canada) Tilbagekaldelse

  • I oktober 2019 tilbagekaldte Costco Wholesale Canada Ltd. denne formel for evt Cronobacter spp. forurening. (70)

Tilbagekaldelsen påvirkede følgende partikoder: (70)

  • (1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV
  • (2-pak, 2 x 1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV

Calcilo XD Formula Recall

  • I september 2019 tilbagekaldte Abbott Laboratories Calcilo XD pulverdåser (13,2 oz) på grund af uoverensstemmelser i aromaen eller farven. (71)
  • Kun batchen med partinummer 79696K80 blev berørt. (71)

Genkaldes Similac Formula?

Tilbagekaldelse af Similac TummiCare One modermælkserstatning (Filippinerne).

  • I august 2019 tilbagekaldte Abbott Laboratories denne formel i Filippinerne på grund af forskelle i etiketinstruktionerne og præparatets størrelse. (72)
  • Produktet er sikkert at indtage. Men den forkerte forberedelse ved hjælp af scoop (leveret i æsken) giver muligvis ikke din baby nok næringsstoffer til at understøtte normal vækst. (72)
  • Det påvirkede kun batchnr. 03518QU (fremstillingsdato marts 2019; og udløbsdato marts 2022) (72)

Tilbagekaldelse af modermælkserstatning til spædbørn

  • I juni 2019 tilbagekaldte Perrigo Company plc denne formel (35 oz-beholdere) for mulig kontaminering med et metalfremmedlegeme.(73)
  • Kun én batch (partikode C26EVFV med en sidste anvendelsesdato 26. februar 2021) blev påvirket.(73)

Enfamil Powder Formula Tampering (2019)

I juni 2019 købte Ashley Frydrych to containere af en Enfamil baby formel i Tampa Bay, Florida. (74)(75)

Hun lagde mærke til, at en af ​​beholderne havde et mærkeligt indhold. Det lignede eller lugtede ikke som den formel, hun regelmæssigt købte til sin baby. (74)(75)

Først troede hun, at navnemærket havde ændret formuleringen. Så de brugte den til at forberede deres babyflaske den aften. Men barnet nægtede at drikke det. (74)

Stadig ikke klar over, at der var noget galt med formlen, mente Frydrych, at hendes søn bare var mæt eller havde ondt i maven. (74)

Hun lavede et nyt parti modermælkserstatning den følgende morgen, men hendes mand bemærkede, at indholdet straks adskilte, da de lavede en frisk flaske. Det pulveriserede indhold lagde sig mens vandet var på toppen. (74)(75)

Da de tjekkede karret, blev de overrasket over at opdage, at indholdet lignede og lugtede mere som mel end babyerstatning. (74)

Frydrychs mand smagte det og bekræftede, at det var mel. (74)(75)

Hun rapporterede straks sagen til Publix, hvor hun købte formlen. De tog hurtigt affære og tjekkede de resterende baljer for tegn på manipulation. (74)

Frydrych opfordrede Enfamil til at ændre deres emballage for at undgå lignende hændelser i fremtiden. (74)

Som svar forsikrede Enfamil kunderne om, at de er sikre på sikkerheden af ​​deres produkter på grund af deres lange historie med kvalitet. (74)

Efter at have gennemført separate undersøgelser forsikrede Enfamil og Publix kunderne om, at det var en isoleret hændelse. De udstedte ikke nogen tilbagekaldelse på formlen. (74)(75)

Formel tilbagekaldelse 2018

Bebe Almonds Stage 2 (Bio) Tilbagekaldelse

  • I november 2018 tilbagekaldte La Mandorle dette produkt for mulig kontaminering med Cronobacter sakazakii, en dødelig bakterie. (76)
  • Tilbagekaldelsen omfattede kun batchnummer 100762029 (udløbsdato 13-10-2019). (76)

Milupa Aptamil 1 Pronutra (butiktilbagekaldelse i Slovenien)

  • I august 2018 tilbagekaldte forhandleren Mueller Drogerija denne Danone-formel i Slovenien, efter at en kunde fandt nogle døde insekter i en pakke. (77)
  • Tilbagekaldelsen påvirkede pakken på 28,22 oz med lotkode 100762029 (udløbsdato 13-10-2019). (77)

Dumex Mamil Gold (Trin 1) Spædbørnsmælk (Singapore) Tilbagekaldelse

  • I august 2018 tilbagekaldte Dumex denne formel (30 oz) over mulig kontaminering med Cronobacter sakazakii . (78)
  • Det påvirkede batchnummer 09117R1 (udløbsdato 11-9-2019). (78)

Enfamil Formulas (CVS Store Recall)

I 2018 fjernede CVS midlertidigt alle Enfamil-formler fra butikker i hele USA, efter at en mor, Alison Denning, angiveligt købte en manipuleret container fra et CVS-sted i Oldsmar, Florida. (79)(80)

Denning forklarede, at den beskyttende forsegling så intakt ud, men den indvendige forsegling var brudt. I stedet for formel lignede indholdet mel. (79)(80)

For at være sikker købte hun en anden formel og sammenlignede indholdet. (81)

Hun forklarede, at den anden formel så lidt gullig ud, var sværere at pakke og så lidt mere kornet ud. Det bekræftede hendes mistanke om, at den første beholder ikke var modermælkserstatning.(75)

Så hun rapporterede problemet til butikken. De tilbød hende en refusion, men Denning rapporterede også sikkerhedsproblemet til Enfamil. Mead Johnson (Enfamils ​​producent) sendte hende en forsendelsesboks, så de kunne teste produktet. (81)

CVS Pharmacy udstedte en tilbagekaldelse af alle Enfamil-formler og fjernede resten af ​​lagrene fra hylderne, selv før Mead Johnson testede den muligvis manipulerede formel. (80)

Efter deres respektive undersøgelser erklærede Mead Johnson og CVS det for en isoleret hændelse. (80)

Enfamil huskede ikke formlen. Men virksomheden opfordrer alle til at tjekke pakkens udseende, før de køber nogen af ​​deres produkter. Virksomheden forklarede, at selv mindre forskelle i emballagen kan skjule et sikkerheds- eller manipulationsproblem. (82)

De forsikrede også kunderne om, at deres produkter er sikre, og velkommen opkald til deres hotline (1-800-BABY123) fra alle, der mener, at deres formel kan være blevet manipuleret. (82)

Enfamil AR (Possible Product Tampering)

I 2018 købte Chelsea Bellinger fra Buckeye, Arizona, en muligvis manipuleret formel. Hun fik en Enfamil AR-formel fra et Walmart-sted i Arizona. (81)

Ifølge Bellinger forberedte hendes mand flere modermælksflasker og satte dem i køleskabet, inden han skulle sove.

Senere bemærkede hun, at pulveret lagde sig på bunden af ​​flaskerne. (81)

Hun troede, at hendes mand ikke rystede disse flasker ordentligt, mens han forberedte dem. Men efter at have rystet flaskerne, blev hun overrasket, da pulveret stadig ikke var opløst. (81)

Hun opvarmede selv sutteflaskerne, men indså, at konsistensen ikke så rigtig ud. Hun så, at der var dannet klumpete faste stoffer i bunden. Hun smed hurtigt alt i vasken. (81)

Da hun tjekkede pulveret i beholderen, indså hun, at konsistensen og farven på produktet var anderledes end den formel, hun normalt køber. Men hun var ikke sikker på, hvilket materiale der blev brugt til at erstatte formlen. (81)

Hun rapporterede problemet til Walmart. (81)

Virksomheden gennemførte en intern gennemgang og erklærede det senere for en isoleret hændelse. (81)

Hverken Walmart eller mærket udstedte en tilbagekaldelse af formlen, men Enfamil opfordrer kunder til at tjekke emballagen til ethvert produkt, de køber, for tegn på manipulation. (81)

Formel tilbagekaldelse 2017

Tilbagekaldelse af Lactalis Nutrition Health (LNS).

  • I december 2017 tilbagekaldte Lactalis Nutrition Santé (LNS) produkter fra Picot AR, Milumel, Celia og Taranis for mulig kontaminering med Salmonella agona . (83)
  • De muligvis forurenede formler kan forårsage mave-tarmproblemer, opkastning, hovedpine, kulderystelser, diarré, feber og mavekramper. (83)
  • Formlerne havde en fremstillingsdato fra den 15. februar 2017. (83)

Gerber god start sojaformel (mulig manipulation)

  • I maj 2017 blev en to måneder gammel baby kørt til et hospital i Arizona efter at have indtaget en Gerber Good Start Soy formel, som man mente var blevet pillet ved. (84)
  • Politiet anholdt Jennifer LaPlante for hændelsen. Hun erstattede angiveligt indholdet med en blanding af bagemel, ris, korn og sukker, før hun returnerede beholderne til butikken for at få pengene tilbage. (84)
  • Gerber udstedte ikke en tilbagekaldelse, fordi det blev betragtet som en isoleret hændelse. (84)

Formel tilbagekaldelse 2016

Tilbagekaldelse af Sammy's Milk Babymad

  • I september 2016 tilbagekaldte FDA denne modermælkserstatning af Graceleigh, Inc. for ikke at overholde reglerne om modermælkserstatning. (85)
  • Produktet opfylder ikke minimumsgrænsen for jernindhold og er ikke testet for Cronobacter , en dødelig patogen. (85)

Formel tilbagekaldelse 2011

Enfamil Newborn (tilbagekaldelse af butik)

I 2011 tilbagekaldte butikkerne Supervalu, Walgreen Co, Kroger og Wal-mart Enfamil Newborn over rapporter om, at det kan forårsage en sjælden bakteriel infektion. (86)

Et 10 dage gammelt spædbarn i Missouri, Avery Cornett, døde angiveligt efter at have drukket Enfamil Premium Newborn (partinummer ZP1K7G). Indledende undersøgelser viste, at Cronobacter sakazakii, en dødelig bakterie, forårsagede det. (86)

Midt i modreaktionen fra rasende forældre forsikrede Mead Johnson kunderne om, at deres formler er sikre. (87)

Et andet spædbarn døde, og to andre blev syge, men kom sig, mens efterforskningen var i gang. Vrede forældre opfordrede til boykot, og salget styrtdykkede. (86)(87)

Forhandlerne tilbagekaldte eller trak hurtigt Enfamil Premium Newborn-produkter ud af deres hylder som en sikkerhedsforanstaltning . (86)(87)

Talrige test udført af CDC (Centers for Disease Control and Prevention) og FDA viste, at uåbnede dåser med produktet testede negative for det dødelige patogen.

De to regeringsorganer udsendte en fælles erklæring, hvori de erklærede produkterne som sikre. De godkendte Mead Johnson Nutrition Co.

De afslørede også, at Cronobacter blev fundet i følgende prøver: (86)

  • En åben beholder med modermælkserstatning
  • En åben flaske vand brugt til at forberede formlen
  • Tilberedt modermælkserstatning

Fordi de forseglede, uåbnede formler fra producenten testede negative for det dødelige patogen, kunne agenturerne ikke bestemme, hvordan forureningen opstod. Men de kom frem til, at det må være sket engang efter, at containerne var åbnet. (86)

Så på trods af de separate hændelser, der involverer den samme formel, erklærede FDA og CDC, at der ikke er nogen beviser for, at de var relateret. (86)

Hverken Mead Johnson eller FDA udstedte en produkttilbagekaldelse over problemet. (86)

Men FDA, CDC og Mead Johnson minder forældre om at følge sikker praksis ved tilberedning eller opbevaring af modermælkserstatning for at undgå mulig kontaminering. (86)(87)

Formel tilbagekaldelse 2010

Tilbagekaldelse af Similac pulveriseret modermælkserstatning

  • I september 2010 tilbagekaldte Abbott Laboratories Inc. pulverformede babyerstatningsprodukter på grund af muligheden for små almindelige billeforurening (larver, fuldvoksne voksne eller insektdele). (88)
  • Problemet blev opdaget under en kvalitetsgennemgang. (88)
  • De berørte produkter blev produceret på en fabrik i Sturgis, Michigan. (88)
  • Det påvirkede over 5 millioner Similac modermælkserstatningsbeholdere. (89)

Denne tilbagekaldelse af modermælkserstatning omfattede disse Similac-produkter: (89)(90)

  • Similac Advance Powder DHA/AHA
  • Similac Advance Early Shield Powder
  • Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
  • Similac Advance LCP med jernpulver
  • Similac Isomil Advance sojapulver
  • Similac Go & Grow Milk Powder
  • Similac Go & Grow Soy Milk Powder
  • Similac Go & Grow Milk Early Shield Powder
  • Similac økologisk pulver
  • Similac Sensitive R.S. Pulver
  • Similac Sensitive med jernpulver
  • Similac Sensitive Early Shield Powder
  • Similac Isomil Advance Soja/jernpulver

Ifølge FDA's tilbagekaldelsesmeddelelse kan indtagelse af billen forårsage ubehag i tarmen, eller dit barn kan nægte at spise. Men det udgør ingen alvorlig sundhedsrisiko for madforgiftning. (89)

Den frivillige tilbagekaldelse omfattede så mange som 5 millioner Similac-pulvermodermælkserstatninger solgt i USA, Puerto Rico, Guam og nogle caribiske lande. (89)(90)

Flydende formler var ikke inkluderet i denne tilbagekaldelse. (90)

Efter at have testet de tilbagekaldte produkter forsikrede Abbott Laboratories Inc. kunderne om, at over 99,8 % af produkterne var negative for billeforurening. (91)(92)

Formel tilbagekaldelse 2007

Similac Special Care Klar-til-føde præmature spædbørnsblanding med jern

  • I maj 2007 tilbagekaldte Abbott Laboratories Inc. Similac Special Care Ready-to-Feed præmature modermælkserstatning med jern (2-oz flasker) for at have et lavere jernindhold end det, der er angivet på etiketten. (93)
  • Ifølge FDA-rådgivningen kan for tidligt fødte børn fodret med denne formel have en højere risiko for at udvikle jernmangelanæmi. Men der blev ikke rapporteret nogen alvorlige medicinske klager vedrørende denne tilbagekaldelse. (93)

Formel tilbagekaldelse 2006

Tilbagekaldelse af Similac Liquid Ready-To-Drik Formula

  • I september 2006 tilbagekaldte Abbott Nutrition Similac Advance With Iron og Similac Alimentum drikkeklare formler for en fabrikationsfejl, der kan reducere deres C-vitaminindhold. (94)
  • Disse flasker manglede et særligt lag, der holder luften ude. Luft reagerer med formlen og forårsager et fald i C-vitamin over tid. (94)
  • Selvom det ikke udgør en umiddelbar sundhedsrisiko, kan babyer, der ikke får nok C-vitamin, opleve mangel. Symptomer kan omfatte irritabilitet med generaliseret ømhed. (94)

Berørte produkter omfatter:

  • Similac Advance With Iron: parti 401895V, brugt senest 1. maj 2007
  • Similac Alimentum drikkeklare formler: partikoder 40177RH og 40172RH, brug senest 1. november 2007
  • Similac Advance Hospitalsudskrivningssæt, partikode 41699D5

Har Enfamil en tilbagekaldelse?

Enfamil Gentlease Recall 2006

I 2006 blev Gentlease pulveriseret modermælkserstatning (partinummer BMJ19, kode for bedst før dato 1. juli 07) tilbagekaldt på grund af mulig forurening af metalpartikler. De berørte produkter kan have metaldele op til 2,7 mm i størrelse. (95)

I det sjældne tilfælde, hvor din baby inhalerer modermælkserstatningen, og den når deres lunger, kan metalpartiklerne ifølge vejledningen forårsage alvorlige risici for deres åndedrætssystem og hals. (95)

Skadessymptomer vil sandsynligvis vise sig inden for fire timer og kan omfatte følgende: (95)

  • Hoste
  • Vejrtrækningsbesvær
  • Synkebesvær

Ifølge Mead Johnson er omkring 41.464 dåser (partinummer BMJ19) blevet distribueret til detailbutikker i hele USA siden den 16. december 2005. (95)

Heldigvis var der ikke rapporteret nogen sygdomme eller helbredshændelser vedrørende denne tilbagekaldelse. (95)

Formel tilbagekaldelse 2005

Similac Advance med Iron Formula Powder Recall

  • I februar 2005 tilbagekaldte Abbott Laboratories Similac Advance med Iron Formula Powder (12,9-oz dåser) på grund af mulig forurening med PVC (polyvinylchlorid) plastikpartikler. (93)
  • Denne forurening blev tilskrevet et produktionsproblem. (93)
  • Der blev ikke rapporteret nogen alvorlige helbredsproblemer i forbindelse med denne tilbagekaldelse. (93)

Formel tilbagekaldelse 2003

Mead Johnson EnfaCare LIPIL Tilbagekaldelse

  • I februar 2003 tilbagekaldte Mead Johnson EnfaCare LIPIL for evt Enterobacter sakazakii forurening. (96)
  • Det berørte 505 tilfælde af produkter distribueret til detailbutikker, hospitaler og WIC-klinikker (Women, Infants and Children-program) i hele USA i december 2002.
  • De berørte produkter var fra lotkode BME01 med en udløbsdatokode på 1JAN04. Der var ingen andre partier eller produkter berørt af denne tilbagekaldelse. (96)

Ifølge tilbagekaldelsesrådgivningen kan det dødelige patogen forårsage følgende tilstande hos nyfødte, især for tidligt fødte børn og spædbørn med svækket immunsystem: (96)

  • Meningitis (betændelse i hjernens slimhinde)
  • Sepsis (bakterier i blodet)
  • Nekrotiserende enterocolitis (en alvorlig tarminfektion)

Denne tilbagekaldelse alarmerede mange forældre, fordi produktet er specielt formuleret til for tidligt fødte babyer eller nyfødte med særlige diætbehov. (96)

Enfamil Nutramigen Recall (2001)

  • I 2001 tilbagekaldte Mead Johnson Nutritionals Enfamil Nutramigen klar-til-brug flydende og pulverformler på grund af forkerte forberedelsesinstruktioner på spansk. (97)
  • Hele 4,6 millioner dåser blev berørt af denne tilbagekaldelse. (97)

Ifølge vejledningen kan det føre til alvorlige helbredsproblemer at følge disse forkerte instruktioner. (97)(98)

Gentagen indtagelse af den forkert tilberedte formel i flere dage kan føre til følgende: (97)(98)

  • Uregelmæssig hjerterytme
  • Anfald
  • Måske endda døden

Babyer, der lever i varmt klima eller allerede er syge (med andre medicinske tilstande), kan have en større risiko for at opleve potentielt dødelige komplikationer. (98)

Denne formel blev distribueret i USA, Puerto Rico, Guam og Den Dominikanske Republik. (98)

Berørte produkter omfatter 3,7 millioner dåser med pulverformel (16 oz) med følgende lotkoder: (97)

  • BHC43
  • BHC44
  • BJC45
  • BJC46
  • BJC47
  • BJC48
  • BKC49
  • BKC50
  • BLC51
  • BLC52
  • BLC53
  • BMC54
  • BMC55
  • BMC56
  • BAM57
  • BAM58
  • BBM59
  • BBM60
  • BBM61
  • BCM62
  • BCM63
  • BCM64
  • BDM65
  • BDM66
  • BEM67
  • BEM68
  • BEM69
  • BEM70
  • BEM71
  • BEM72
  • BFM73
  • BFM74

Tilbagekaldelsen påvirkede også 930.000 dåser af den brugsklare version (32 oz) med disse partikoder: (97)

  • MBM90
  • MBM91
  • MCM92
  • MCM93
  • MCM94
  • MDM95
  • MDM96
  • MEM97
  • MFM00
  • MFM01

Nogle steder fik detailbutikkerne lov til at fortsætte med at sælge formlen. Men de fik besked på at sætte den korrekte forberedelsesinstruktion på emballagen, så kunderne kunne se dem. (98)

Ofte stillede spørgsmål

Er der en tilbagekaldelse af Enfamil Baby Formula 2021?

Nej. Der har ikke været nogen tilbagekaldelse af Enfamil babyerstatning i 2021. Men der var flere i de foregående år:

  • Enfamil Gentlease i 2006 for metalforurenende stoffer (95)
  • Enfamil EnfaCare LIPIL i 2004 for Enterobacter sakazakii-kontamination (96)
  • Enfamil Nutramigen i 2001 for potentielt farlige etiketfejl (97)(98)

Er der en tilbagekaldelse af babymad 2021?

Der har været flere husker babymad i 2021:

  • Parent's Choice Rice Baby Cereal blev tilbagekaldt den 8. oktober 2021 for at have et indhold af uorganisk arsen, der er højere end de offentlige standarder. (99)
  • Bøg-nød enkeltkorns riskorn blev tilbagekaldt den 8. juni 2021, også for høje arsenniveauer. (100)
  • Peppa Pig Chocolate Chip Cookies Gable Box blev tilbagekaldt den 20. maj 2021 for ikke-deklareret ægindhold (allergen). (101)

Er babyformel reguleret i USA?

Babyerstatning er mad, der ofte bruges som spædbørns eneste ernæringskilde. Så FDA kræver, at producenterne opfylder visse standarder, herunder minimumsmængder for 29 næringsstoffer. (100)

Men FDA behøver ikke at godkende disse formuleringer, før de kan markedsføres. Alligevel kan FDA tilbagekalde formler og babymad, der ikke opfylder disse standarder. (102)

Hvorfor bliver formler tilbagekaldt?

Formler tilbagekaldes, hvis de ikke opfylder FDA's standarder. (102)

Men mange tilbagekaldelser involverede også forurenende stoffer eller fabrikationsfejl.

Hvad skal du gøre, hvis din babys mad eller formel er blevet tilbagekaldt?

Efter enhver form for formel eller madtilbagekaldelse og sikkerhedsadvarsel skal du gøre følgende:

  • Tjek produktnavnet, batchnummeret, lotkoden og udløbsdatoen eller sidste anvendelsesdato.
  • Hvis det er en del af tilbagekaldelsen, skal du straks stoppe med at give det til dit barn. Kontakt butikken eller producenten for at få refusion eller ombytning.
  • Kontakt din børnelæge, hvis din baby viser tegn på mavebesvær eller andre medicinske problemer ved at drikke det tilbagekaldte produkt.

Referencer

(1) https://www.similacrecall.com/us/da/home.html

(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022 .pdf

(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -udløser-ny-advarsel-til-forældre-og-købere-om-potentiel-salmonella-forgiftning.html

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

nordiske navne, der betyder død

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(30) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(35) https://www.reuters.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/

(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/

(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy

(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6

(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pædiatri

(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(58) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(66) https://www.fda.gov/media/157073/download

(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -mulig-sundhed

(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1

(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php

(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula

(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -år

(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/

(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html

(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/

(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776

(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -år

(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/

(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555

(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf

(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html

(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns

(86) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231

(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html

(88) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html

(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771

(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88

(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html

(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf

(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal

(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain -ris-korn-og

(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip -cookies

(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula

Del Med Dine Venner: