FDA advarer populær astmamedicinering for børn, der er forbundet med selvmord og depression
Rick Friedman / Getty
FDA siger, at montelukast - fundet i Singulair - vil modtage sin mest alvorlige advarsel
FDA's mest seriøse advarsel , en Black Box-advarsel findes nu på emballagen til populær astma- og allergimedicin fra nu af. Montelukast, under navnet Singulair, er forbundet med alvorlige psykiske bivirkninger og bør ikke ordineres, medmindre der ikke er nogen anden medicinsk mulighed for de syge.
FDA siger, at de farlige bivirkninger inkluderer agitation, depression, søvnproblemer og selvmordstanker og handlinger. Bekymringer blev først rejst efter en hollandsk undersøgelse fra 2017, der forbandt stoffet med depression og mareridt hos børn. En rapport fra Australian Broadcast Company fra 2018 siger også, at landets version af FDA, Therapeutic Goods Administration, modtog 167 rapporter om psykiatriske begivenheder hos børn og unge fra 2000-2017. TGA placerede advarsler på æsker med lægemidlet begyndende i 2018.
FDA kræver Boxed Advarsel om alvorlige bivirkninger til mental sundhed for astma og allergi lægemiddel montelukast (Singulair); anbefaler at begrænse brugen af allergisk rhinitis: https://t.co/kXDMDgrKZK . pic.twitter.com/ngO8LnoLI9
- FDA-lægemiddelinformation (@FDA_Drug_Info) 4. marts 2020
På grund af risikoen for psykiske bivirkninger opvejer fordelene ved montelukast muligvis ikke risikoen hos nogle patienter, især når symptomerne på sygdommen kan være milde og tilstrækkeligt behandlet med andre lægemidler, siger FDA. Derudover er mange sundhedspersonale og patienter / plejere ikke opmærksomme på risikoen for psykiske bivirkninger på trods af de eksisterende advarsler i den ordinerende information.
Ifølge FDA er der rapporteret om en lang række psykiske bivirkninger, herunder afsluttede selvmord. Nogle forekom under montelukast-behandling og forsvandt efter ophør af medicinen. Andre rapporter viste, at psykiske bivirkninger udviklede sig eller fortsatte efter ophør med montelukast.
I 2018 fik ca. 9,3 millioner patienter i alle aldre recept på montelukast i USA. Af disse var ca. 2,3 millioner børn under 17 år.
Hvis du er forælder til et barn, der tager Singulair, foreslår FDA, at du taler med barnets sundhedspersonale om at stoppe brugen af stoffet med det samme, hvis dit barn oplever adfærd eller humørrelaterede ændringer, mens det tager det.
Disse kan omfatte:
agitation, herunder aggressiv adfærd eller fjendtlighed
opmærksomhedsproblemer
dårlige eller levende drømme
depression
desorientering eller forvirring
føler sig ængstelig
hallucinationer (se eller høre ting, der ikke er der)
irritabilitet
hukommelsesproblemer
tvangssymptomer
rastløshed
gå i søvne
stammende
selvmordstanker og handlinger
rysten eller rysten
problemer med at sove
ukontrollerede muskelbevægelser
Scary Mommy talte med den administrerende direktør for American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI), Michael Blaiss, MD. Og den største besked, han havde til forældrene, var ikke at gå i panik. Al medicin har bivirkninger. Det er vigtigt at skelne, om dit barn tager montelukast for allergisk rhinitis eller astma. Hvis dit barn tager det for allergisk rhinitis, er der masser af gode muligheder derude, hvis du er bekymret for denne advarsel, forklarede han. Med hensyn til at tage det til astma forklarede han, at det er vigtigt at overveje din families historie om psykiske problemer, og om dit barn udviser bivirkninger eller ej. Konsulter din børnelæge, og diskuter, om det stadig er det rette lægemiddel til dit barn, rådgav Dr. Blaiss.
En anden vigtig besked, han gav os, var at dit barn aldrig skulle gå glip af aktiviteter på grund af deres astmasymptomer. Hvis du ikke har lyst til, at deres symptomer kontrolleres, og du endnu ikke har set en allergiker - kan det være tid til et besøg.
forældre valg soja formel
Baseret på deres forskning (begyndende da lægemidlet blev introduceret første gang i 1998) fastslog FDA, at risikoen for montelukast kan opveje fordelene hos nogle patienter, især når symptomerne på sygdommen er milde og kan behandles tilstrækkeligt med alternativ medicin eller terapier.
På grund af den brede tilgængelighed af alternative sikre og effektive allergimedicin med lang historik af sikkerhed har vi revurderet risiciene og fordelene ved montelukast og har bestemt, at det ikke skal være førstevalgsbehandling, især når allergiske rhinitis-symptomer er milde, siger FDA. Hvis du lider af graviditet rhinitis , skal du kontakte din læge.
Læger, apotekere og andet sundhedspersonale opfordres til at rapportere bivirkninger fra montelukast til FDA MedWatch-program .
Del Med Dine Venner:
