Her er alt hvad du har brug for at vide om krav til vacciner og placebo -test

HHS ønsker placebo -test for alle nye vacciner, men mange forskere skubber tilbage.

Den 1. maj, afdelingen for Sundhed og menneskelige tjenester (HHS) annoncerede ændringer i den måde, De Forenede Stater udførte vaccineforsøg på. Mens nogle har bifaldt denne ændring som en meget tiltrængt bevægelse mod gennemsigtighed og hidtil mangler forsigtighed, har mange eksperter dekoreret den stadig stort set uklare meddelelse som unødvendig, kostbar, og farligt . Her er hvad du har brug for at vide.

HHS annoncerede ny sikkerhedstest for alle nye vacciner

I en erklæring offentliggjort af Washington Post , HHS-talsmand Andrew Nixon annoncerede 'Alle nye vacciner vil gennemgå sikkerhedstest i placebo-kontrollerede forsøg inden licens-en radikal afgang fra tidligere praksis.' Han fortsatte med at sige, at ”undtagen for Vaccine mod covid , Ingen af ​​vaccinerne på CDC's anbefalede tidsplan for barndommen blev testet mod en inert placebo, hvilket betyder, at vi ved meget lidt om de faktiske risikoprofiler for disse produkter. ”

Ved første rødme lyder forslaget ligefrem rimeligt: ​​vi skulle test vacciner grundigt! Hvor latterligt at vi ikke har det! Men her er fangsten ...

Placebo -test for vacciner er ikke ny

Nye vacciner er typisk udviklet med et randomiseret, dobbeltblindt og placebokontrolleret forsøg. Deltagerne får enten den eksperimentelle nye vaccine eller et inert stof (generelt saltvand) tilfældigt. Hverken den person, der giver eller modtager behandlingen, ved, hvilken. Dette minimerer bias og hjælper med at forhindre forsætlig eller utilsigtet manipulation af resultaterne. Mens Kennedy har hævdet, at vacciner ikke gennemgår en sådan test, er det faktisk ikke tilfældet. Dr. Peter Hotez -Dean for National School of Tropical Medicine ved Baylor College of Medicine og meddirektør for Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development-modsatte sig denne påstand med en omfattende (men ikke udtømmende) liste over vacciner fra børn, der er udviklet med placebo-kontrollerede forsøg, der blev sendt til X.

HHS's definition af 'ny vaccine' er uklar

Det efterlader spørgsmålet om, hvad agenturet ville betragte som en 'ny' vaccine.

En talsmand for afdeling fortalte ABC News , 'FDA -kommissær Dr. Marty Makary har indikeret, at betydelige opdateringer til eksisterende vacciner - såsom dem, der adresserer sæsonbestemte belastningsændringer eller antigene drift - kan betragtes som 'nye produkter', der kræver yderligere klinisk evaluering.'

Det vil sige det opdatering Til en vaccine - for at gøre den mere effektiv mod bestemte stammer af en mutationsvirus - ville det være nødt til at gennemgå en placebo -forsøg, som ikke i øjeblikket er standardpraksis.

formel for gassyede nyfødte

Mens Nixon specifikt bemærkede, at influenzavaccinen har vist sig sikker og effektiv, når han blev opdateret i løbet af 80 år, syntes han at indikere, at dette ikke ville være tilfældet for den årligt opdaterede covid -vaccine.

”Som vi har sagt før, forsøgte forsøg fra fire år siden hos mennesker uden naturlig immunitet ikke længere tilstrækkelige,” fortalte Nixon til Washington Post . 'En fire år gammel prøve er heller ikke en tom kontrol for nye vacciner hvert år uden kliniske forsøgsdata, i modsætning til influenza-skuddet, der er blevet prøvet og testet i mere end 80 år.'

Så hvad er problemet?

Nogle frygter, at dette nye krav er unødvendigt og vil begrænse tilgængeligheden af ​​vaccinen

Fordi dobbeltblinde forsøg er rettidige og dyre, frygter nogle eksperter, at dette ville forsinke udviklingen af ​​disse vacciner og-ifølge direktør for Vaccine Education Center på Children’s Hospital of Philadelphia Paul Offit-gøre dem 'mindre tilgængelige og mindre overkommelige.'

”Du ser den gradvise opløsning af vaccineinfrastrukturen i dette land,” fortalte han Washington Post . Han foreslår, at den manglende tilgængelighed faktisk er målet med administrationen. HHS har imidlertid understreget, at dette skridt er motiveret af et ønske om at 'nøjagtigt måle vaccinrisici såvel som fordele - fordi reel videnskab kræver både gennemsigtighed og ansvarlighed.'

Andre siger, at det er uetisk at give en placebo, når der allerede er en effektiv behandling

I en erklæring . Hun kategoriserede en sådan politik som 'spild af alles tid og penge.'

Men hendes vigtigste bekymring ligger i etikken i sådanne forsøg. Mens der er tilfælde, hvor placebos til eksisterende medicin eller vacciner er etnisk sunde, er det ikke altid tilfældet.

”Hvis vi har vacciner eller behandlinger, der fungerer, er det forkert at give nogle forskningsdeltagere intet,” sagde hun og fortsatte. 'For mange sygdomme ved forskere allerede, hvordan de måler, om vaccinen giver immunsystemet de oplysninger, den har brug for for at bekæmpe sygdommen, og det er ikke nødvendigt at bruge en placebo -injektion.'

De Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er også enig At selvom der er omstændigheder, hvor en placebo-prøve for en vaccine er den rigtige ting at gøre, er der tilfælde, hvor 'klart uacceptabelt', og den, der kræsne mellem de to, skal udføres fra sag til sag.

Shah er enig.

jamal jabary navn betydning

”En tæppe -regel til at bruge placebos vil tvinge forskere til at behandle mennesker uetisk,” siger hun. ”Det ser ud til, at en anden måde at toppe værkerne på, så færre mennesker vil blive beskyttet mod infektionssygdomme i fremtiden.”

Del Med Dine Venner: